核酸治療薬CDMO市場は2030年までに46億9000万ドル規模 – InsightAce Analytic社の独占レポート

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InsightAce Analytic社の最新調査によると、世界の核酸治療薬CDMO市場規模は2021年に19.3億米ドルと評価され、2030年には46.9億米ドルに達すると予測され、2022年から2030年の間に10.7％の有望なCAGRを記録する。

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核酸治療薬は様々な遺伝性疾患の治療に広く使用されている。慢性疾患や遺伝性疾患の有病率の高さが、核酸治療薬の応用の必要性を高めている。核酸治療薬は、デオキシリボ核酸（DNA）、リボ核酸（RNA）、またはその他の関連化合物をベースとしています。この業界のメーカーは、核酸ベースの治療薬の製造により多くの投資を行うため、新たな提携、買収、共同研究、契約、合併、開発製造受託会社（CDMO）との事業拡大に取り組んでいる。例えば、2016年12月、味の素株式会社とOmniChem N.V.（以下、「オムニケム社」）は、日本の重要な核酸医薬の開発・製造受託機関（CDMO1）であるジーンデザイン社のすべての割当株式および発行済株式を取得する契約を締結した。この買収により、核酸医薬のCDMO分野での成長が加速される。

mRNAを利用した新規治療に対する需要の増加、医療費の増加、CDMOにおける製造コストの削減、核酸医薬の承認取得の増加、疾病治療・診断のための先端核酸技術の急速な採用といった要因が、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。 しかし、サプライチェーンや標的送達における課題、効能の持続と標的外毒性の最小化、核酸製造における専門知識の不足などの要因によって、市場の成長は抑制されるであろう。

北米は、地域レベルで最も急成長している市場である。これは、研究開発活動の活発化、新規参入企業の存在、核酸治療薬に対する需要の高さによるもので、主にCOVID-19の大流行と同地域における償還政策の改善によるものである。一方、遺伝性疾患の有病率の増加、バイオ医薬品産業の成長、医療技術の進歩は、アジア太平洋地域の核酸治療薬CDMO市場を加速させると予想される。

核酸治療薬CDMO市場の主な主要企業は、Agilent Technologies, Inc.、味の素株式会社、Bachem Holding AG.、Biospring GmbH、Corden Pharma International、Danaher Corporation、Guangzhou Ruibo Biotechnology Co. Ltd.、KNC Laboratories Co. Ltd.、LGC Limited、Merck KGaA、日本触媒株式会社、日東電工アビシア株式会社、QIAGEN N.V、S.T.ファーム株式会社、住友化学株式会社、シンジェン・インターナショナル・リミテッド、サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社、無錫AppTec、株式会社山佐、ラボラトリオス・ファルマセウティコス・ロヴィ、S.A.、サルトリウスAG（BIAセパレーションズ）、AGCバイオロジクス、富士フイルムジオシンス・バイオテクノロジーズ、半海製薬、アランタ・バイオ（レシファーム）、STファーム、BioCina Pty Ltd.、キュリア・グローバル・インク、およびその他の著名なプレーヤー。

主な業界動向：

• 2022年6月、メルクはアジレント・テクノロジーとプロセス分析技術（PAT）の開発で合意した。メルクとアジレント・テクノロジーは、この提携を通じて川下PAT市場の空白を埋める。メルクは、自社のバイオプロセス・ポートフォリオとアジレント・テクノロジーズの高度な分析技術を組み合わせることで、主要プロセスパラメータ（CPP）と重要品質特性（CQA）のリアルタイムモニタリングと自動プロセス制御をダウンストリームプロセスに拡大する。
• 2022年6月 、コーデンファーマはイタリアのカポナゴ工場で無菌注射剤用のxRNA能力を拡張した。コーデンファーマは、脂質ナノ粒子（LNP）の新しい製剤、研究、製造分野に1000万ユーロ以上を投資したとしている。この拡張により、顧客はxRNAベースの治療法（mRNA、siRNA、saRNA、マイクロRNAなど）の前臨床から臨床開発へと進み、臨床段階やそれ以降への新しい医薬ソリューションの提供を加速させることができる。
• 2022年2月、レシファーム社はArranta Bio社を買収した。この買収は、生物製剤市場における革新的な医薬品開発企業に対し、科学的に差別化されたATMPの開発・製造受託サービスを提供するというレシファームの戦略の礎となるものです。この買収は、最近発表されたGenIbet社との取引とVibalogics社の買収を通じて獲得した能力を基礎とするものである。
• 2021年6月、ダナハー・コーポレーションはアルデブロンを買収することで、タンパク質生産、プラスミドDNA、mRNAのサービスをその増大するライフサイエンス・ポートフォリオに追加すると発表した。この買収により、ダナハーは受託製造サービスを追加する。
• 2020年8月、アジレント・テクノロジー社は、コロラド州フレデリックにある、核酸ベースの治療薬を製造するために使用される短いDNAやRNA分子である「オリゴ」を開発・製造する先端製造施設を拡張すると発表した。オリゴは、癌、COVID-19、心血管系疾患、希少疾患、感染症、その他の疾患の治療法の発明に使用される可能性を秘めている。今回の拡張により、フレデリック工場での治療用オリゴの製造能力が増強された。

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市場セグメント

技術別の市場規模(金額US$ Mn)2022年から2030年までの予測およびトレンド分析

• カラムベース法
• マイクロアレイベース法

製品別市場規模（金額US$ Mn）：2022～2030年の予測およびトレンド分析

• 標準核酸
• マイクロスケール核酸
• 大規模核酸
• カスタム核酸
• 修飾核酸
• プライマー
• プローブ
• その他の核酸
• その他のサービス

市場規模（金額 US$Mn）： 化学合成に基づく2022～2030年の予測およびトレンド分析

• 固相オリゴヌクレオチド合成
• 液相オリゴヌクレオチド合成

エンドユーザー別2022年～2030年の市場規模（金額US$ Mn）予測およびトレンド分析

• 製薬会社
• 学術研究機関
• 診断研究所

2022〜2030年の地域別市場規模（金額US$ Mn）予測とトレンド分析

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東 & アフリカ

北米核酸治療薬CDMO市場の国別収益（百万米ドル）、2022〜2030年

• S.
• カナダ

欧州核酸治療薬CDMO市場の国別収益（百万米ドル）、2022～2030年

• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• ロシア
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域の核酸治療薬CDMO市場の国別収益（百万米ドル）、2022年〜2030年

• インド
• 中国
• 日本
• 韓国
• オーストラリア & ニュージーランド

ラテンアメリカの核酸治療薬CDMO市場の国別収益（百万米ドル）、2022〜2030年

• ブラジル
• メキシコ
• その他のラテンアメリカ

中東& アフリカ核酸治療薬CDMO市場国別収益（百万米ドル）2022〜2030年

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東地域 & アフリカ

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