臨床バイオマーカー市場レポート-収益源に関する広範なカバレッジ

InsightAce Analytic Pvt.この調査レポートは「臨床バイオマーカーの世界市場」の市場調査報告書です、サービス（ゲノムバイオマーカーサービス、組織バイオマーカーサービス、細胞サービス、プロテオミクスサービス）、臨床領域別（がんバイオマーカー（乳がんバイオマーカー、肺がんバイオマーカー、大腸がんバイオマーカー、前立腺がんバイオマーカー、その他）、心臓バイオマーカー、神経学的バイオマーカー、感染症、免疫学的バイオマーカー、非侵襲的出生前検査、その他の臨床分野）、技術別（次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫組織化学（IHC）、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、その他の技術)、エンドユーザー別(契約研究機関(CRO)、研究・学術研究所、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業、診断センター、その他のエンドユーザー))、動向、産業競争分析、収益、2031年までの予測。"

InsightAce Analytic社の最新調査によると、臨床バイオマーカーの世界市場規模は2023年に250億2,000万 米ドルで、2031年には472億5,000万米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間中の年平均成長率は8.54%である。

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臨床バイオマーカーは測定可能な生物学的パラメータであり、疾患発症の理解や早期診断に役立つ。世界の臨床バイオマーカー市場のメーカーおよびサービスプロバイダーは、研究および臨床診断のための独自のバイオマーカー検査製品およびサービスを提供している。研究では、バイオマーカーを同定するために、癌および非癌疾患における様々な基礎的用途の多様な技術に依存する検査を検討している。

ヘルスケアプロバイダーは、業界の需要を満たすために臨床バイオマーカーにリソースを注いでおり、医薬品開発や疾患リスク評価などの分野での応用件数の増加が市場拡大の原動力となっている。しかし、発展途上国でも先進国でも支払い規制がないことが、バイオマーカー市場の世界的な限界の一因となっている。これは、癌の蔓延と診断検査を必要とする患者数の増加に拍車をかけている。

臨床バイオマーカー市場の有力企業リスト

• F.ホフマン・ラ・ロシュAG
• エピゲノミクスAG
• アボット
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• ゼネラル・エレクトリック
• ユーロフィンズ・サイエンティフィック
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• QIAGEN
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
• シーメンス・ヘルティニアスAG
• メルクKGaA
• パーキンエルマー
• アジレント・テクノロジー
• ダイヤメトラ
• その他

市場ダイナミクス

促進要因

臨床バイオマーカー市場の需要拡大には、継続的に増加するがん症例に対応するための製品改良の必要性がある。製品リリースのような無機的な手法を用いて、いくつかの大手企業は、技術的に洗練された商品やサービスに対する市場のニーズに対応するために技術を調整している。世界的な規模で、さまざまな形のがんに罹患する人が増えている。がんの罹患率は上昇傾向にあるが、その主な理由は、より正確な診断ツールやスクリーニング・プログラムによるものである。

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課題

主な課題は、高コスト、有能な人材の不足、新興国における閉鎖や隔離による規範やプロトコルの欠如であり、これらは臨床バイオマーカー市場の成長を鈍化させると予測される。バイオマーカー検査の臨床的有用性と費用対効果は、償還決定のために証明されなければならない。その根拠となるのは、検査の精度、臨床結果、患者の治療への影響、潜在的なコスト削減などに関する統計である。必要とされる証明の構築は、特に新規バイオマーカーに関する場合、困難で時間のかかる作業となる。特に新規または革新的なバイオマーカーについては、償還対象が限定されたり、償還決定が遅れたりすることで、バイオマーカー検査の市場での利用可能性や普及が妨げられる可能性がある。

地域の動向：

北米の臨床バイオマーカー市場は、売上高で大きな市場シェアを占めると予測されている。次世代シーケンシングなどの最先端技術の利用が増加し、がん診断、医薬品開発、効率化におけるバイオマーカーの有効性を実証する研究が盛んに行われていることから、近い将来、高いCAGRで成長すると予測されている。その上、欧州の検査室が市場でかなりのシェアを占めているのは、この地域の検査室ががん検出のためにバイオマーカーに基づく検査をますます使用するようになっているからであり、また、より近代的な技術ツールも採用しているからである。

最近の動向

• 2024年2月、Johnson & Johnson社は、ニポカリマブの使用を含む2つの重要な研究から得られた主要な知見を発表した。VIVACITY研究はgMGの成人を対象に現在進行中であり、DAHLIAS研究はシェーグレン病（SjD）の患者を対象に現在進行中である。
• 2024年2月、アボット社と富士レビオ社は、ニューロフィラメント軽鎖（NfL）の研究用検査薬として提携した。両社の発表によれば、この神経学的バイオマーカー検査はアボット社のAlinity I装置で利用可能で、NfLバイオマーカーの有用性を示す研究を行う研究者に提供される。両社は2025年までにこの検査をリリースする予定であり、Alinity Iシステムの最初のRUOアッセイとなる。両社は、NfLが多発性硬化症、アルツハイマー病、外傷性脳損傷など多くの神経疾患のバイオマーカーとして研究されていると述べた。
• 2023年6月、ロシュはElecsys® β-アミロイド（1-42）CSF II（Abeta42）およびElecsys® Total-Tau CSF（tTau）検査が米国食品医薬品局（FDA）より510(k)プロセスで承認を取得したと発表しました。Elecsys AD CSF Abeta42およびtTauアッセイは、55歳以上のアルツハイマー病患者を対象に、アルツハイマー病病態の2つの指標であるβアミロイドおよびタウ蛋白を定量します。

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臨床バイオマーカー市場のセグメンテーション

製品別

• 製品
  • 有効性バイオマーカー
    • 診断バイオマーカー
    • 予測バイオマーカー
    • 予後バイオマーカー
  • 安全性バイオマーカー
  • 検証バイオマーカー
• サービス
  • ゲノムバイオマーカーサービス
  • 組織バイオマーカーサービス
  • 細胞サービス
  • プロテオミクスサービス

臨床領域別

• 癌バイオマーカー
  • 乳がんバイオマーカー
  • 肺がんバイオマーカー
  • 大腸がんバイオマーカー
  • 前立腺がんバイオマーカー
  • その他
• 心臓バイオマーカー
• 神経系バイオマーカー
• 感染症バイオマーカー
• 免疫学的バイオマーカー
• 非侵襲的出生前検査
• その他の臨床分野

技術別

• 次世代シーケンサー（NGS）
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 免疫組織化学（IHC）
• 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）
• その他の技術

エンドユーザー別

• 医薬品開発業務受託機関（CRO）
• 研究・学術研究所
• バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業
• 診断センター
• その他のエンドユーザー

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

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