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iNGENu CROがQuantum BioPharma社と提携し、MCAS患者における慢性新型疼痛を対象とした先駆的なオーストラリア臨床試験を開始

Jun 6, 2025 4:19 PM ET

FSD202 の安全性と有効性を評価することで、画期的な治療法の開発促進を目指す

オーストラリア、メルボルン - 2025 年 6 月 2 日- アジア太平洋地域をリードする総合開発業務受託機関 (CRO) であるiNGENu CRO は、Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM、CSE: QNTM) (FRA: QNTM) との提携により開始された第 2 相臨床試験において、業務を主導する役割を担ったことを発表します。(NASDAQ:QNTM)(CSE:QNTM)(FRA:0K91)との提携により開始された第2相臨床試験において、運営面での主導的役割を果たしたことを発表いたします。

この研究は、特発性肥満細胞活性化症候群/障害(MCAS/MCAD)に伴う慢性広範な非可塑性疼痛を対象としており、この疾患は衰弱しやすく、十分に認知されていない。MCASの原因は不明であり、現在のところ治療法はない。

この無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験は、治療薬庁(TGA)および関連するヒト研究倫理委員会(HREC)による規制監督を受けながら、オーストラリア国内の優れた臨床施設で実施される。

「この試験は、卓越したオペレーションと科学的イノベーションが一体となったときに何が達成できるかを証明するものです「MCASに関連した侵害性疼痛を持つ患者は、しばしば有効な治療選択肢がありません。iNGENu CRO は、オーストラリアでこの臨床試験をデザインし、実施することで、臨床開発パイプラインを変革する可能性のある治療法を迅速に進める手助けをしています。

研究対象となる治療法は、肥満細胞の調節異常と中枢性の疼痛処理の両方に関与する神経免疫経路を標的とするものである。主要および副次的評価項目は、患者が報告する疼痛、グローバル機能、安全性、バイオマーカー反応の変化を評価する。

FSD202は、超微粒子化パルミトイルエタノールアミド(PEA)を含有する治験薬であり、MCAS/MCADを含む広範な炎症性疾患の治療に有望である。この可能性は、慢性炎症性疾患が世界的な死因のトップであることを考えると、特に重要である。

クァンタム・バイオファーマ社について

クァンタム・バイオファーマ(NASDAQ: QNTM)は、神経変性疾患や代謝性疾患、アルコール乱用障害などの難治性疾患治療のための革新的な資産とバイオテクノロジーソリューションのポートフォリオを構築するバイオ医薬品企業で、さまざまな開発段階にある医薬品候補を有しています。完全子会社であるルシッド・サイケシューティカルズ社(以下「ルシッド社」)を通じて、クオンタム・バイオファーマはリード化合物であるルシッドMSの研究開発に注力しています。Lucid-MSは、前臨床モデルにおいて、多発性硬化症の根本的なメカニズムであるミエリンの分解を予防・回復させることが示された特許取得済みの新規化学物質です。クァンタム・バイオファーマはunbuzzd™を発明し、そのOTCバージョンを業界のベテランが率いるセリー・ニュートリション社(CellyNutritionCorp.クオンタムバイオファーマはセリー・ニュートリション社の22.95%(2024年12月31日現在)の所有権をwww.unbuzzd.com。セリー・ニュートリション社との契約には、クァンタム・バイオファーマ社への支払いが総額2億5000万ドルに達するまで、unbuzzd™の売上高の7%をロイヤルティとして支払うことも含まれています。2億5,000万ドルに達すると、ロイヤルティは永続的に3%に下がります。クァンタム・バイオファーマ社は、医薬品や医療用に特化した類似製品や代替製剤を開発する権利を100%保持しています。クァンタム・バイオファーマ社は、完全子会社であるFSDストラテジック・インベストメンツ社を通じて戦略的投資ポートフォリオを維持しており、これは住宅や商業用不動産を担保とする融資を表しています。

クオンタム・バイオファーマの詳細については、www.quantumbiopharma.com。

iNGENu CROについて

iNGENu CRO は、アジア太平洋を拠点とするグローバルに活動する医薬品開発業務受託機関であり、バイオテクノロジーおよび製薬企業のクライアントをエンドツーエンドの臨床試験ソリューションでサポートしています。複雑で多国籍な臨床試験や革新的な治療領域に特化し、オーストラリア、マレーシア、シンガポール、英国において、優れた規制、運営、技術を提供しています。

インジェニュー CRO の詳細については、www.ingenucro.com をご覧ください。

メディアお問い合わせ先

インジェニュー CRO

アマンダ・デ・ヴィト

セールス&マーケティング グローバルヘッド
電子メール[email protected]

クァンタム・バイオファーマ

ジーシャン・サイード

創業者、CEO、取締役共同会長

電子メール[email protected]


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