人工知能機械学習医療機器市場は2031年までに年平均成長率24.1％で520億9000万ドルに達すると予測

人工知能/機械学習医療機器市場 規模は、2024年に61.0億 ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に年平均成長率24.1%で2031年までに520.9億ドルに達すると予測されている。

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市場の最新動向と機会市場スナップショット：

世界の人工知能/機械学習医療機器市場に影響を与える主な要因は以下の通り：

• より正確な診断に対する需要の増加
• 健康データへのアクセスの増加
• 機械学習の進歩

人工知能／機械学習医療機器市場拡大の主な障害は以下の通りである：

• 高額な初期投資
• 複雑な規制承認手続き
• データプライバシー問題の高まり

世界の人工知能／機械学習医療機器市場の今後の拡大機会には以下が含まれる：

• AIの統合の増加
• 医療用画像の効率化と自動化への需要の高まり
• デジタルヘルス開発への投資の増加

レポートからの主な業界洞察&調査結果

• 技術の進歩と正確で効果的な診断へのニーズの高まり
• 人工知能/機械学習医療機器市場は、利用可能な健康データの増加、患者の転帰の向上、急速な技術の進歩、デジタルヘルス革新への戦略的投資によって牽引されている。
• 北米が市場を支配し、2023年の世界売上高に占める収益シェアを占めている。
• 業界の成長を抑制する重大な懸念事項の1つは、必要とされる高額な初期投資とデータプライバシー問題の高まりである。

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市場分析

人工知能（AI）と機械学習（ML）を組み込んだ医療機器の世界市場は、診断精度を高め、個別化された治療アプローチを可能にする能力によって、大きく拡大する態勢にある。高度なアルゴリズムは、大規模で複雑なデータセットの迅速かつ効率的な分析を可能にし、疾患の早期発見とタイムリーな臨床的意思決定をサポートする。

画像診断システム、ロボット手術プラットフォーム、ウェアラブル医療機器にAIとML技術を統合することで、業務ワークフローの最適化と患者転帰の改善に大きな可能性が示されている。さらに、デジタルヘルス・ソリューションへの投資の増加は、技術採用を促進する支持的な規制の枠組みとともに、市場の成長を加速させている。これらの進展は、医療提供者に実用的でデータ駆動型の洞察を提供し、世界の医療機器業界におけるAIおよびML対応機器の変革的影響を強化している。

人工知能/機械学習医療機器市場の主要企業一覧：

• CellaVision AB；
• キヤノン株式会社
• クラリアスモバイルヘルス社
• ゼネラル・エレクトリック社
• エイドック・メディカル
• Koninklijke Philips N.V、
• ハイパーファイン
• Nanox.AI Ltd、
• Medtronic Plc、
• Page.AI、
• Koninklijke Philips N.V.
• シーメンス・ヘルティニアスAG
• テンポス
• 上海聯合画像医療有限公司
• Viz.ai, Inc.
• AI4MedImaging Medical Solutions S.A.
• エバーフォーチュンAI株式会社
• メドマインド・テクノロジー株式会社
• AIRSメディカル株式会社
• CU-BX Automotive Technologies Ltd.
• アナライズAI
• AZmed SAS
• スマートソフトヘルスケアAD

最近の動き

• 2025年2月、複雑な脳手術のための最先端プラットフォームを提供する神経技術企業Longeviti Neuro Solutions社と、高解像度ワイヤレス超音波システムの大手サプライヤーであるClarius Mobile Health社が協業し、脳神経外科医がワイヤレス超音波スキャナーとソノルーセント頭蓋インプラントを利用できるようになり、従来のインプラントに代わる、より安全で安価なインプラントが実現する。
• 2024年6月、カナダ保健省は、胎児の年齢、体重、成長間隔を自動的に判定するクラリアスOB AI胎児生体評価ツールを承認した。クラリアスモバイルヘルスは高精細携帯医療機器の大手プロバイダーである。
• 2024年9月、キヤノン株式会社は、ワイヤレスセンサーユニットCXDI-703Cを含むワイヤレスデジタルX線撮影装置CXDI-Proシリーズを日本以外の市場でも販売すると発表した1。本製品は、医療現場での幅広い用途に対応する。

人工知能/機械学習医療機器市場のダイナミクス：

市場促進要因優れた診断精度に対する需要の高まり

AIおよびML対応医療機器市場の成長は、主に診断精度の向上に対する需要の高まりによってもたらされる。医療提供者は、患者の健康状態についてタイムリーで正確かつ実用的な洞察を提供する高度な診断技術の採用を増やしている。高い精度で知られるAI搭載機器は、診断ミスを減らし、臨床転帰の改善をサポートする。さらに、AIとMLの研究開発への多額の投資は、特に病気の早期発見と個別化医療が戦略的に重要になるにつれて、これらの技術の広範な統合を促進し、それによって市場全体の拡大に拍車をかけている。

課題複雑で進化する規制環境

市場の成長は、複雑で進化する規制要件によって大きく制約されている。メーカーは、規制当局の承認を得るために、厳格な安全性と性能の基準に準拠し、広範な臨床検証を実施し、大規模なデータセットの信頼性を実証する必要がある。こうしたプロセスには多額の資金投資と長期的なスケジュールが伴うことが多く、革新的なソリューションの商業化を遅らせる可能性がある。特に中小企業は、こうした規制の枠組みを乗りこなす上で大きな困難に直面し、技術革新と市場参入の能力が制限され、結果的に産業全体の発展を遅らせている。

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予測期間中、北米が最も高いCAGRで成長する見込み

北米のAIおよびML対応医療機器市場は、今後数年間で大きな収益シェアを確保し、力強い年平均成長率（CAGR）で堅調な成長を記録すると予測される。この拡大は、先進医療技術の広範な導入、デジタルヘルス研究開発への多額の投資、同地域の確立された医療インフラが原動力となっている。

さらに、包括的な規制環境、戦略的な業界連携、医療施設の強力なネットワークが、AI主導の医療ソリューションのシームレスな導入と統合を支えている。個別化治療、診断精度の向上、遠隔患者モニタリングに対する需要の高まりは、市場の成長をさらに強化し、北米を世界のAIおよびML医療機器の展望における主要拠点として位置付けている。

人工知能／機械学習医療機器市場のセグメンテーション

製品タイプ別

• システム/ハードウェア
• 医療機器としてのソフトウェア

アプリケーション別

• 放射線学
• 心臓病学
• 血液学

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

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