細胞・遺伝子治療サプライチェーン／ロジスティクス市場のダイナミクスは温度制御ソリューションとソフトウェア統合によって形作られる

InsightAce Analytic Pvt.この調査レポートは「細胞・遺伝子治療サプライチェーン/ロジスティクスの 世界 市場 - アプリケーション分野別（ドナー適格性評価、サンプル収集、製造、ロジスティクス、患者確認・治療フォローアップ）、ソフトウェアソリューションの種類別（細胞オーケストレーションプラットフォーム、エンタープライズ製造システム、在庫管理システム、ラボ情報管理システム 、ロジスティクス管理 システム、患者管理システム 、品質管理システム 、追跡・トレースシステム ）」についての市場調査報告書です、 研究室情報管理システム、物流管理システム、患者管理システム、品質管理システム、追跡・トレースシステム）、エンドユーザー別（バイオバンク、細胞治療ラボ、病院、研究所、営利組織）、導入タイプ別（クラウドベース、オンプレミス）、動向、業界競争分析、収益、2034年までの予測。"

細胞・遺伝子治療サプライチェーン/ロジスティクス市場規模は 2024年に15億 ドルと評価され、2025年から2034年の予測期間中に11.9%のCAGRで 2034年までに44億ドルに 達すると予測される。

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世界の細胞・遺伝子治療コールドチェーンロジスティクス市場は、患者識別、細胞採取、治療投与、長期転帰モニタリングなど、エンドツーエンドの治療サプライチェーンをサポートする専門サービスを提供します。個別化医療が急速に拡大し、患者固有の細胞・遺伝子治療の展開が進む中、供給プロセス全体を通じて製品の完全性を確保する、柔軟性、拡張性、信頼性の高いロジスティクス・ソリューションに対する需要が高まっている。

市場の成長は、バイオテクノロジーの進歩と、がん、遺伝性疾患、自己免疫疾患などの複雑な疾患に対する個別化治療の広範な採用が主な要因となっている。こうした進展は、保管、輸送、取り扱いにおいて、温度に敏感な治療薬の安定性、有効性、安全性を維持できる堅牢なコールドチェーン・ロジスティクス・システムの必要性を浮き彫りにしている。

しかし、同市場は、サプライチェーン特有の複雑さと断片化に起因する課題に直面している。流通ネットワークは、製薬メーカー、医薬品製造受託機関（CMO）、研究機関、医療提供者、規制当局など複数の関係者にまたがり、それぞれが治療ライフサイクルの中で明確な責任を負っています。効果的な調整、厳格な品質管理措置、規制基準の遵守は、これらの複雑性をうまく管理するために不可欠です。

さらに、細胞治療や遺伝子治療の開発における技術革新の進展により、ますます高度で価値の高い治療法が生み出されつつあり、臨床効果を維持しながら温度変化に敏感な治療薬をタイムリーかつ安全に配送するための、適応性と信頼性に優れたコールドチェーン・ロジスティクス・ソリューションの必要性がさらに高まっています。

細胞・遺伝子治療サプライチェーン/ロジスティクス市場の主要企業リスト

• ビー ザ マッチ バイオ セラピー
• MAK-SYSTEM
• クライオポート
• ブルックスライフサイエンス
• ライカン・バイオサイエンス
• クラークストンコンサルティング
• SAP
• Hypertrust 患者データケア
• ヘモネティクス
• マスターコントロール
• トレースリンク
• SAVSUテクノロジー
• TrakCel
• タイトル21ヘルスソリューション
• セダプタグループ
• ヴィネティ
• スタファ細胞療法
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• マッケソン
• バイオケア
• マルケン
• モダリティ・ソリューションズ
• アルマック
• アルバト・サプライチェーン・ソリューションズSE
• キャタレント社
• バイオライフ・ソリューションズ社
• バイオスター社
• ユアウェイ・バイオファーマ・サービス・カンパニー
• アテレリクス
• その他の有力企業

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マーケット・ダイナミクス

ドライバー

世界の細胞・遺伝子治療コールドチェーン・ロジスティクス市場は、主に希少疾患や複雑な疾患に対する個別化治療の採用が増加していることを背景に、力強い成長を遂げている。こうした患者固有の治療には、安全でタイムリーかつ信頼性の高い配送を確保するための高度な物流ソリューションが必要である。CRISPRを含む遺伝子編集プラットフォームの技術的進歩は、細胞・遺伝子治療の開発、製造、流通を加速させている。

さらに、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの機関によって確立された迅速な規制経路と支援的枠組みが、より迅速な承認と商業化を促進している。先端治療薬へのアクセスのために、品質保証、規制遵守、患者擁護への関心が高まっていることも、市場拡大をさらに後押ししている。

課題

コールドチェーン・ロジスティクス分野の主な課題は、サプライチェーン全体を通じて厳格な温度管理条件を維持することである。細胞治療や遺伝子治療では、安全性と治療効果を維持するために、正確に調整されたパラメータ内での保管と輸送が必要となる。このような条件の管理は、長距離輸送中や環境条件が変動する地域では特に複雑で、わずかな逸脱でも製品の完全性が損なわれる可能性があるからです。

このようなリスクを軽減するため、ロジスティクス・プロバイダーは、リアルタイムの温度モニタリング・システム、GPSを利用した追跡、データ・ロギング技術などの高度なソリューションの導入を進めています。包括的な緊急時対応計画や迅速な対応プロトコルも、製品の損失を防ぎ、温度に敏感な治療薬の配送の信頼性を確保するために不可欠です。

地域別動向：

北米は、成熟した医療インフラ、大規模な研究開発投資、革新的な治療に対する旺盛な需要に支えられ、世界市場で主導的な地位を維持すると予想される。大手バイオ医薬品企業の存在と高度な技術力は、この地域の市場リーダーシップをさらに強固なものにしている。

欧州もまた、治療イノベーションに対する政府の強力な支援、細胞・遺伝子治療研究への資金提供の増加、学術機関と業界関係者の戦略的協力関係によって、大きな成長を示している。同地域は規制の枠組みが整備されているため、新規治療法の効率的な開発と商業化が促進され、世界市場への重要な貢献者としての欧州の地位が強化されている。

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最近の動向

• 2024年10月、マッケソン・コーポレーションは、細胞・遺伝子治療薬（CGT）の商業化を促進することのみを目的とした専門組織、InspiroGeneTM by McKesson（以下、InspiroGene）の導入を発表した。InspiroGene社は、CGTの商業化という複雑な環境において、製造業者、支払者、医療提供者を支援し、必要不可欠で革新的な医薬品への患者のアクセスを確保するために、経験豊富なリーダーシップチームに支えられた、拡張性と適応性に優れた一連のサービスを提供します。
• 2024年6月、Cryoport, Inc.は、バイオテクノロジーおよび製薬企業に対し、細胞および遺伝子治療を前進させる再生医療製品の完全統合製造・出荷サービスを提供する戦略的提携を結んだ。

細胞・遺伝子治療サプライチェーン／ロジスティクス市場のセグメンテーション

応用分野別

• ドナー適格性評価
• サンプル収集
• 製造
• 物流
• 患者の確認と治療フォローアップ

ソフトウェア・ソリューションのタイプ別

• 細胞オーケストレーションプラットフォーム
• エンタープライズ製造システム
• 在庫管理システム
• ラボ情報管理システム
• 物流管理システム
• 患者管理システム
• 品質管理システム
• 追跡システム

エンドユーザー別

• バイオバンク
• 細胞治療ラボ
• 病院
• 研究機関
• 営利団体

導入タイプ別

• クラウドベース
• オンプレミス

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

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