臨床試験治験施設ネットワーク市場、業務効率化とリソース共有がチャンスを広げる

InsightAce Analytic Pvt Ltd.は、この調査レポート"世界の 臨床試験治験施設ネットワーク市場 - （治療分野別（腫瘍学、心臓病学、中枢神経系、疼痛管理、内分泌、その他）、フェーズ別（第I相、第II相、第III相、第IV相）、エンドユース別（スポンサー、CRO）)、動向、産業競争分析、収益、2034年までの予測 "を発表しました。

世界の臨床試験治験施設ネットワーク市場規模は 2024年に85億と 評価され、2025年から2034年の予測 期間中に7.50%のCAGRで 2034年までに175億に 達すると予測されています。

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Clinical Trial Investigative Site Network (CTISN) は、臨床試験の実施において協力する病院や専門クリニックを含む、独立した研究機関の戦略的提携を表しています。治験実施施設は、治験実施計画書および規制要件の遵守を確実にするために、確立された適格性基準に基づいて選定される。協調的なネットワークを活用することで、スポンサーは、より大規模で多様な参加者プールへのアクセスを通じて、患者のリクルートを加速することができる。全ネットワーク施設間で標準化されたプロトコールと作業手順により、臨床試験プロセス全体を通じて一貫性、信頼性、および質の高いデータ収集がさらに保証されます。

この協力モデルはまた、参加施設間でのリソースの最適化と知識の共有を促進し、運営効率と潜在的なコスト削減を生み出す。ネットワーク施設の地理的多様性は、様々な患者集団における臨床試験結果の外部妥当性と一般化可能性を高める。市場拡大の原動力となるのは、統合され合理化された臨床試験業務に対する需要の高まり、多国籍試験の普及、精密医療、個別化医療、デジタル技術の採用である。

とはいえ、CTISNの設立と継続的な運営には、インフラと運営監視への多額の投資が必要です。長期的な持続可能性を確保するためには、スポンサーに期待される利益に対するこれらのコストの慎重な評価と、参加施設に対する公平な補償メカニズムの導入が必要である。

臨床試験治験施設ネットワーク市場の主要プレーヤー一覧：

• クリネッジ
• WCG
• クリンチョイス
• ICON Plc、
• メリディアン・クリニカル・リサーチ
• IQVIA Inc、
• SGS
• KVクリニカル
• SMO-Pharmina
• ザイレム・クリニカル・リサーチ
• アクセスクリニカルリサーチ
• FOMATメディカルリサーチ社
• オーラムクリニカルリサーチ

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マーケット・ダイナミクス

促進要因：

推進要因：がん、心血管疾患、神経疾患など、慢性的で複雑な疾患の蔓延が拡大しており、医学研究の加速化と革新的な治療法開発の需要が高まっている。臨床試験治験施設ネットワーク（CTISN）はこのような状況において極めて重要であり、臨床試験業務の効率を高め、質の高いデータの生成を促進する。

CTISNは、高度なインフラと専門知識を備えた適格な治験実施施設の広範なネットワークへのアクセスを提供することで、複雑な臨床試験をより一貫性をもって実施することを可能にする。これらのネットワークで標準化されたプロトコルを採用することで、信頼性と再現性の高いデータ収集が保証され、最終的には臨床転帰の改善を支援します。さらに、CTISNの戦略的重要性から、政府や規制当局が支援的な枠組みやインセンティブ・プログラムの導入を促し、市場の成長をさらに促進している。

課題

大きな成長の可能性があるにもかかわらず、CTISN市場はいくつかの課題に直面している。特に新興地域では、熟練したITおよび臨床研究の専門家が限られており、デジタルインフラも不十分であるため、医療IT（HCIT）ソリューションの展開が妨げられる可能性がある。データプライバシーとサイバーセキュリティに関する懸念は、臨床試験におけるデジタルプラットフォームの統合をさらに複雑なものにしている。

また、トレーニングプログラム、文書化基準、業務慣行が医療機関によって異なることも、より広範な採用を制限している。さらに、臨床試験の実施にかかる高いコストと複雑な規制遵守要件が大きな障壁となっている。厳格な適格基準や同時進行中の試験間の競争によって悪化する患者の募集と維持の課題は、市場の拡大をさらに制約する。

地域別動向：

北米は、高度な医療インフラ、広範な臨床研究投資、製薬・バイオテクノロジー企業の強固なプレゼンスに支えられ、CTISN市場で主導的地位を維持すると予想される。同地域の進行中の臨床試験の多さと洗練された技術力は、引き続き市場成長の原動力となっている。欧州もまた、研究資金の増加、有利な政府政策、治療法の革新と新規治療法の開発の継続的重視に後押しされ、顕著な拡大を経験している。

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最近の動向

• 2023年5月、WCGはICH E8 R1の要件を満たし、臨床試験の結果を予測する能力を向上させる包括的なソリューション、360 Protocol Assessmentを開発した。このソリューションは、様々なステークホルダーの視点を考慮することで、治験依頼者にプロトコールの運用リスクと実現可能性の評価を提供します。
• 2022年12月、メリディアン・クリニカル・リサーチはベロシティ・クリニカル・リサーチに買収された。この契約により、ベロシティは、米国と欧州に約80の治験施設を有し、インドのハイデラバードにテクノロジー・クラスターを持つ、世界的規模の治験施設組織としての地位を確固たるものにしました。

臨床試験治験施設ネットワーク市場のセグメンテーション

治療分野別

• 腫瘍学
• 循環器
• 中枢神経系
• 疼痛管理
• 内分泌
• その他

フェーズ別

• 第I相
• フェーズII
• フェーズ III
• フェーズIV

最終用途別

• スポンサー
• CRO

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

私たちについて

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