認知度の向上と慢性疾患管理が牽引する生きたバイオ治療製品とマイクロバイオーム受託製造市場の拡大

InsightAce Analytic Pvt Ltd.は、この調査レポート"世界の 生きたバイオ治療製品とマイクロバイオーム受託製造市場 - （サービスの種類別（開発サービス、製造サービス、その他）、事業規模別（前臨床規模事業、臨床規模事業、商業規模事業）、用途別（C.difficle、クローンズ病、IBS、糖尿病、その他）、動向、産業競争分析、収益、2034年までの予測 "を発表しました。

ライブバイオセラピー製品とマイクロバイオーム受託製造市場 規模は、 2024年に2億3,080万と 評価され、2025年から2034年の予測期間中に18.1%のCAGRで2034 年までに14億5,690万に達すると予測されています。

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生きたバイオ治療製品（LBP）は、疾患の予防や治療に細菌、真菌、ウイルスなどの微生物を利用する医療介入を包含し、微生物ベースの治療法の中でも別個のカテゴリーに分類される。標的を絞った治療という性質から、LBPは通常、様々な規制管轄区域において生物製剤または医薬品として規制されている。

市場の成長を牽引しているのは、炎症性腸疾患、がん、神経疾患といった疾患の管理におけるLBPや微生物ベースの介入の臨床的可能性に関する医療従事者や患者の意識の高まりである。市場の拡大をさらに後押ししているのは、慢性疾患の有病率の増加、個別化医療に対する需要の高まり、政府の資金援助や支持的な政策枠組みに支えられたマイクロバイオーム研究の継続的な進歩である。

生きているバイオ治療製品とマイクロバイオーム受託製造市場の有力企業リスト

• クエイ・ファーマシューティカルズ
• セルビオス・ファーマSA
• リスト・バイオロジカル・ラボ社
• Arranta Bio (Recipharmに買収)
• バクセラ
• ビオセ・インダストリー
• NIZO
• ロンザ
• インパック・プロバイオティクス
• ワッカーバイオテック

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マーケット・ダイナミクス

ドライバー

生きているバイオ治療製品（LBP）とマイクロバイオーム受託製造の世界市場は、高血圧、2型糖尿病、胃腸障害などの慢性疾患の有病率の増加により、マイクロバイオームに焦点を当てた治療介入への需要が高まっている。LBPは腸内細菌叢を調整して患者の転帰を向上させることにより臨床的利益をもたらす。

最適化された実験室設計や改善された発酵プロセスなど、バイオテクノロジーの進歩により、LBP生産のコスト効率、拡張性、再現性が向上し、メーカーが拡大する市場需要に対応できるようになった。さらに、個別化医療が重視されるようになったことで、LBPが患者のマイクロバイオーム・プロファイルに基づく個別化治療を提供し、副作用を最小限に抑えながら治療効果を向上させる可能性が浮き彫りになっている。

課題

市場は、規制当局による承認プロセスの長期化、複雑な法的枠組み、生産・品質管理・安全性評価を規定する標準化されたガイドラインの欠如など、いくつかの障害に直面している。LBPに使用される生物製剤特有の複雑さは、一貫性と信頼性の維持に課題をもたらし、市場の進展を阻害する可能性がある。

マイクロバイオーム治療における技術革新は、法的紛争や市場の不確実性を引き起こす可能性のある複雑な所有権を伴うため、知的財産権の考慮も重要である。さらに、安全性と有効性を確認するためには広範な臨床検証が必要であるが、長期データが限られているため、より広範な採用が制限されている。さらに、製造コストの高さや製造能力の制限といった制約もあり、LBPやマイクロバイオーム治療薬へのアクセスや入手が制限されている。

地域の動向：

北米は、LBPおよびマイクロバイオーム受託製造分野で大きな売上シェアを獲得し、堅調な年間複合成長率を示すと予想される。慢性疾患をターゲットとした効果的な治療法に対する需要の高まりが、この地域の成長をさらに後押ししている。欧州もまた、高齢化、慢性疾患の有病率の増加、医薬品需要の高まりに牽引され、顕著な市場地位を占めている。欧州の市場拡大は、ヘルスケアおよびバイオテクノロジー分野における強力な財政投資と広範な研究開発イニシアティブによって支えられている。

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生きたバイオ治療製品とマイクロバイオーム受託製造市場のセグメンテーション

サービスタイプ別

• 開発サービス
• 製造サービス
• その他

事業規模別

• 前臨床事業
• 臨床スケール事業
• 商業規模事業

用途別

• ディフィシル
• クローン病
• 過敏性腸症候群
• 糖尿病
• その他

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

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