iPS細胞製造サービス市場レポート、業界再編と自動化生産の拡大に注目

InsightAce Analytic Pvt.この調査レポートは世界の iPS細胞製造サービス市場 （ 研究製品、医薬品開発、細胞治療、毒性学スクリーニング、個別化医療、疾患モデリング、幹細胞バンキング、新興アプリケーション別） を掲載した市場調査報告書です、 新興アプリケーション), エンドユーザー(製薬企業、バイオテクノロジー企業、学術機関、研究所、CRO、病院、外科センター、細胞バンク、その他のエンドユーザー))-市場の展望と産業分析 2034年"

当社の最新調査によると、世界のiPSC製造サービス市場は2024年に13億米ドル 規模に達し、2034年には46億米ドルに達すると予測され、2025年から2034年にかけての 年平均成長率は14.1 %に 達すると見込まれています。

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人工多能性幹細胞（iPSC）は、創薬、毒性評価、再生医療など幅広い用途に応用され、生物医学研究や治療開発において不可欠なものとなっている。これらの細胞は、主要な多能性関連転写因子の標的発現によって体細胞を初期化することにより、試験管内で産生される。iPS細胞は本来ヒトの体内には存在しないが、自己複製能と220種類以上のヒト細胞のいずれかに分化する能力を有しており、トランスレーショナル・リサーチや臨床研究にとって重要な資産となっている。

肝細胞、心筋細胞、膵島細胞、血管内皮細胞、神経細胞などを含むiPSC由来の細胞は、治療効果の評価、毒性の予測、ヒト特有の有害反応のモデルとして、医薬品開発のパイプラインで広く利用されている。iPSC製造サービスのプロバイダーは、細胞の初期化と分化、細胞株の特性評価、品質管理試験、凍結保存、細胞バンキングを含むエンド・ツー・エンドのソリューションを提供している。これらのサービスは、多くの場合、プロセスの最適化、分析法の開発、臨床グレードのiPSC療法の製造を統合している。

iPSC製造における自動化は、スケーラブルで再現性が高く、ばらつきの少ない製造プラットフォームに対する需要の高まりに後押しされ、予測期間中に最も高い複合年間成長率（CAGR）を記録すると予測されている。糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの疾患を対象とした国内外のiPSCバイオバンク構想は、研究の進展をさらに促進している。戦略的な政府資金援助、民間部門からの投資の増加、業界との提携や買収の増加と相まって、これらの要因は今後数年間で市場の拡大を大幅に加速させると予想される。

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iPSC技術の有望な可能性にもかかわらず、市場の成長は、関連治療にかかる高いコストや分化組織の機能的信頼性に関する不確実性によって制約を受ける可能性がある。生産方法の最適化やプロセスのスケーリングにおける課題が、予測期間中の市場拡大をさらに複雑なものにしている。iPSC製造サービス・プロバイダーにとってのさらなる障壁としては、自動化された製造プラットフォームへのアクセスが限られていることや、iPSCの遺伝子組み換えに伴う技術的な複雑さが挙げられる。

地域別では、神経疾患、心血管疾患、個別化治療薬の開発を対象とした研究の急速な進展により、北米がiPSC製造サービス市場で支配的な地位を維持すると予想される。欧州は、iPSCの生産効率と生産能力を向上させることを目的とした大規模な投資に支えられ、その後に続くと予想される。

市場の主要プレーヤーは、Lonza Group AG、I Peace Inc.、Axol Bioscience Ltd.、FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.、RoslinCT、Takara Bio Inc.、Ncardia、Cynata Therapeutics Limited、Evotec SE、Celogics Inc.、Catalent, Inc.、CCRM、Applied StemCell Inc.（ASC）、Thermo Fisher Scientific, Inc.などである。

市場の主な動き

• 2022年4月、Ncardiaは、人工多能性幹細胞（iPSC）の専門知識を細胞治療の開発と生産に集中させるため、CellisticTMという新事業を開始した。この戦略は、Ncardiaの既存の創薬ソリューション事業を基礎とし、iPSCの分化と拡大に関する同社の深い専門知識を活用し、各細胞タイプに合わせた強力な製造プラットフォームの開発など、iPSC細胞治療ソリューションへの高まる需要に応えるためにリソースとスキルを集中させるものである。
• 2021年9月、富士フイルムとシナタは戦略的契約を締結し、富士フイルムはシナタの間葉系幹細胞（MSC）治療製品であるサイメルスTMの商業的・臨床的製造サービスを提供し、供給する。
• 2021年8月、キャタレント社はラインセル・セラピューティクス社を買収した。プラスミドDNAの作製から臨床試験への供給まで一貫したソリューションを提供することで、高品質のiPS細胞バンクへのアクセスを加速させる計画。
• 2021年5月、BlueRock Therapeutics社、FUJIFILM Cellular Dynamics社、Opsis Therapeutics社の3社間で、眼疾患の細胞治療を開発するための研究開発提携が開始された。両社はリソースを出し合い、目の病気のためのiPS細胞治療薬の探索と商業化を目指す。

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市場セグメンテーション

iPS細胞製造サービスの世界市場：用途別、2022-2030年（金額US$ Mn）

• 研究製品
• 医薬品開発 & ディスカバリー
• 細胞治療
• 毒性スクリーニング
• 個別化医療
• 疾患モデリング
• 幹細胞バンキング
• 新しい応用

iPS細胞製造サービスの世界市場：エンドユーザー別、2022-2030年（金額US$ Mn）

• 製薬会社 & バイオテクノロジー企業
• 学術機関、研究所 & CROs
• 病院 & 手術センター
• 細胞 & 組織バンク
• その他のエンドユーザー

iPS細胞製造サービスの世界市場、地域別、2022-2030年（金額US$ Mn）

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 中南米
• 中東 & アフリカ

北米のIPSCs製造サービス市場：国別、2022-2030年（金額US$ Mn）

• 米国
• カナダ

欧州IPSCs製造サービス市場：国別、2022-2030年（金額US$ Mn）

• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• ロシア
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域のIPSCs製造サービス市場：国別、2022-2030年（金額US$ Mn）

• インド
• 中国
• 日本
• 韓国
• オーストラリア & ニュージーランド

ラテンアメリカのIPSCs製造サービス市場：国別、2022-2030年（金額US$ Mn）

• ブラジル
• メキシコ
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ IPSCs製造サービス市場：国別、2022-2030年（金額US$ Mn）

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東地域 & アフリカ

このレポートを購入する理由

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弊社について

インサイトエース・アナリティック社は、クライアントの戦略的意思決定を支援する市場調査・コンサルティング会社です。当社の定性的・定量的マーケットインテリジェンス・ソリューションは、ビジネスを拡大するための市場・競合情報の必要性をお知らせします。未開拓市場の特定、新技術や競合技術の探求、潜在市場のセグメンテーション、製品のリポジショニングなどを通じて、クライアントが競争優位性を獲得できるよう支援します。当社の専門性は、シンジケートおよびカスタム・マーケット・インテリジェンス・レポートを提供することであり、主要な市場洞察に基づく詳細な分析を、タイムリーかつ費用対効果の高い方法で行います。