バイアル・シリンジ・アンプル・カートリッジを含む先進的包装容器から生まれる無菌充填仕上げの市場機会

InsightAce Analytic Pvt.この調査レポートは「無菌充填仕上げの世界市場 規模、シェア & 傾向分析レポート：分子別（低分子 & 生物製剤）、包装容器の種類別（アンプル、カートリッジ、シリンジ、バイアル）、医薬品タイプ別（抗体、細胞治療、遺伝子治療、オリゴヌクレオチド、組換えタンパク質、ワクチン、その他の製品）、標的治療領域（自己免疫疾患、心血管疾患、感染症、腫瘍疾患、その他の疾患）、事業規模（前臨床/臨床、商業）、企業規模（大規模、中規模、&小規模）市場の展望と産業分析2034年。"

InsightAce Analytic社の最新調査によると、無菌充填仕上げの世界市場規模は 、2025年から2034年の予測期間中に11.0％の有望なCAGRを記録する見込みです。

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無菌充填・仕上げサービスでは、バイアル、シリンジ、アンプル、カートリッジなどの容器に医薬品を無菌かつ正確に充填・密封します。このプロセス全体を通して厳格な無菌状態を維持することは、製品の完全性を確保し、患者の安全を守るために非常に重要です。

しかし、特殊な設備には多額の設備投資が必要であり、さらに熟練した人材も必要となるため、経営資源や資金力に限りのある製薬企業にとっては大きな課題となっています。その結果、多くの製薬企業では、これらの業務を経験豊富な契約サービス・プロバイダーに外注するケースが増えており、リソースの利用を最適化しながら、厳格な品質基準の遵守を可能にしています。

受託ベースの充填・仕上げ業務は、医薬品製造のバリューチェーンにおいて最も一般的にアウトソーシングされている業務の1つとなっています。市場成長の原動力となっているのは、医薬品に対する世界的な需要の高まりと、受託製造に伴うコスト効率面でのメリットである。

さらに、COVID-19パンデミックは、ワクチン、抗ウイルス治療薬、その他の重要な医薬品に対する需要を大幅に加速させた。ワクチンや生物製剤は、無菌性と製品品質を確保するために厳格な無菌充填仕上げ工程を必要とするため、パンデミックは拡張性と信頼性の高い製造ソリューションの重要性を浮き彫りにし、無菌充填仕上げサービス市場の成長を強化した。

無菌充填仕上げ市場の有力企業は 以下の通り：

• アッヴィ・コントラクト・マニュファクチャリング
• アシムケム
• アエノバ
• APL社
• バイオファーマ・ソリューションズ
• バイオリライアンス
• ベーリンガーインゲルハイムバイオエクセレンス
• キャタレント・バイオロジクス
• チャールズリバーラボラトリーズ
• コーデンファーマ
• デルファーム
• ファレバ
• フレゼニウス・カビ
• グラクソ・スミスクライン
• ヘテロドラッグス
• インタス・ファーマシューティカルズ
• ロンザ
• ピエール・ファーブル
• ファイザーセンターワン
• プラスティコン・ヘルスケア
• パセオン
• PiSAファルマシューティカ
• レシファーム
• ワッカーバイオテック
• シンゲン
• シャープサービス
• ジークフリート
• タカラバイオ
• ウーシー・バイオロジクス
• ウォックハルト
• その他の有力企業

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無菌充填仕上げ市場のダイナミクス

市場促進要因：

無菌充填仕上げ市場の成長は、主に、充填仕上げサービスのアウトソーシングに対する需要の増加、医薬品および生物学的製剤のパイプラインの拡大、社内製造能力の限界、継続的な技術革新、およびこれらのサービスに関連する業務上および品質上の利点に対する認識の高まりによってもたらされる。

製薬・バイオ医薬品・受託製造企業の中には、特に生物学的製剤にシングルユースの充填仕上げ技術を採用するところが増えている。例えば、Syntegon Technology GmbHのPreVASシステムは、バイアル、シリンジ、カートリッジ、アンプル用の組み立て済み、滅菌済みの使い捨て充填ソリューションであり、大きな採用実績を上げている。シングルユースシステムは、労働集約的でコストのかかる滅菌手順を排除することにより、製造効率、柔軟性、拡張性を高めるという大きな利点を提供する。

課題

無菌充填-仕上げ工程は、非無菌工程と比較して高い業務リスクを伴い、特殊なインフラ、高度な訓練を受けた人員、厳格な手順管理が必要となる。汚染のない環境を維持することは最も重要であり、無菌性の違反は、多額の経済的損失と患者の安全性に深刻な影響を及ぼす可能性がある。さらに、これらのプロセスで使用されるコンポーネントの滅菌は、複雑さとコストの両面で、製造業者にとって重大な課題となる。

地域動向：

北米はアジア太平洋地域に次いで世界の無菌充填・仕上げ市場で第2位のシェアを確保すると予想される。この地域の市場成長を支えているのは、診断用・治療用製品に対する需要の高まり、製薬・バイオ医薬品企業の強固な基盤、確立された産業インフラである。

さらに、医療技術の進歩、戦略的提携、製造受託機関の能力強化が、世界の無菌充填・仕上げ市場における北米の競争力を強化している。

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市場の主な動き

• 2023年5月、コーデン・ファーマはコーデン・ファーマ・コロラドにおいて合成オリゴヌクレオチド製造分野への参入を発表した。この戦略的拡大により、革新的なバイオテクノロジーおよび製薬企業の顧客に、オリゴヌクレオチド・プラットフォームの下で組織化された、原薬から医薬品までの完全に統合されたサービスを提供する。
• 2023年1月、コーデン・ファーマは、コロラド州のコーデン・ファーマの施設で、無菌充填と仕上げを含む大量のペプチドを製造する複数年契約の締結を発表した。
• 2022年6月、ピエール・ファーブルとロンザは、W0180抗体医薬品の製造契約を締結した。ロンザ社は、ピエール・ファーブル社が創製した固形がんをターゲットとするW0180の臨床製剤製造を、スイスのシュタインにある同社の充填・仕上げ施設から提供する。
• 2021年3月、グラクソ・スミスクライン社は、英国におけるCovid-19ワクチンの供給のため、ノババックス社に充填・仕上げ製造能力を提供する。
• 2021年3月 、バクスター・バイオファーマ・ソリューションズとModernaは、米国におけるModerna Covid-19ワクチンの充填・仕上げ製造サービスの提供と包装の供給を共同で行う。

市場セグメント

分子の種類に基づく2023〜2031年の市場規模（金額US$ Mn）予測とトレンド分析

• 低分子
• 生物製剤

包装容器のタイプに基づく2023～2031年の市場規模（金額US$ Mn）&予測およびトレンド分析

• バイアル
• シリンジ
• アンプル
• カートリッジ

医薬品タイプ別市場規模（金額US$ Mn）2023年〜2031年の予測およびトレンド分析

• ワクチン
• 組み換えタンパク質
• 抗体
• オリゴヌクレオチド
• 遺伝子治療
• 細胞治療薬
• その他の製品

2023年〜2031年の標的治療領域別市場規模（金額US$ Mn）予測およびトレンド分析

• 自己免疫疾患
• 心血管疾患
• 感染症
• 腫瘍学的疾患
• その他の疾患

事業規模に基づく2023年～2031年の市場規模（金額US$ Mn）予測とトレンド分析

• 前臨床/臨床
• 商業

市場規模（金額US$ Mn）&企業規模に基づく2023年から2031年までの予測およびトレンド分析

• 大企業
• 中規模
• 小規模

地域別市場規模（金額 US$Mn）：2023年～2031年の予測およびトレンド分析

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東 & アフリカ

北米無菌充填仕上げ剤市場の国別売上高（百万米ドル）、2023〜2031年

• 米国
• カナダ

欧州無菌充填仕上げ剤市場の国別収益（百万米ドル）、2023〜2031年

• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• ロシア
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域の無菌充填仕上げ剤市場の国別売上高（百万米ドル）、2023～2031年

• インド
• 中国
• 日本
• 韓国
• オーストラリア & ニュージーランド

ラテンアメリカの無菌充填仕上げ剤市場の国別売上高（百万米ドル）：2023〜2031年

• ブラジル
• メキシコ
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ 無菌充填仕上げ剤市場の国別売上高（百万米ドル）：2023～2031年

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東地域 & アフリカ

私たちについて

インサイトエース・アナリティックは、お客様が戦略的な意思決定を行えるようにする市場調査・コンサルティング会社です。当社の定性的・定量的マーケットインテリジェンス・ソリューションは、ビジネスを拡大するためのマーケットインテリジェンスと競合インテリジェンスの必要性をお知らせします。未開拓市場の特定、新技術や競合技術の探求、潜在市場のセグメンテーション、製品のリポジショニングなどを通じて、クライアントが競争優位性を獲得できるよう支援します。当社の専門性は、シンジケートおよびカスタム・マーケット・インテリジェンス・レポートを提供することであり、主要な市場洞察に基づく詳細な分析を、タイムリーかつ費用対効果の高い方法で行います。