エクソソーム開発・製造サービス市場の最新製造法と標的送達プラットフォームに関する洞察

この調査レポートはエクソソーム開発・製造サービス市場を分析・予測したInsightAce Analytic Pvt Ltd.の市場調査報告書です。"- 提供サービスの種類（単離エクソソーム、エクソソーム特性解析、精製、クロマトグラフィー、エンジニアリング、標的送達、診断バイオマーカー、品質管理）、エクソソーム製造方法（エンジニアリング、標的送達）、事業規模（創薬／研究、前臨床、臨床、商業化）、拡張性（小規模、中規模、大規模）、世界予測、2022-2035年、2031年までのセグメント収益と予測" の市場評価報告書を発表いたします。

エクソソーム開発・製造サービス市場は 、予測期間中に17.9%のCAGRを示し、2031年までに628億米ドル以上に達すると推定される。

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細胞外小胞（sEV）に分類される特殊なナノ粒子の一種であるエクソソームは、特に遺伝物質や生物活性化合物の特定細胞への標的送達において、治療応用のための変革的プラットフォームとして台頭してきている。その利用は、診断、疾患モニタリング、治療介入を含む複数の分野で急速に拡大しており、特に腫瘍学、心肺疾患、神経変性疾患に大きな焦点が当てられている。

エクソソームに基づく治療法の開発に投資するバイオ製薬企業の数も増えている。しかし、業界は特に、厳格な純度・品質基準に準拠した臨床グレードのエクソソームをスケーラブルかつ効率的に生産する上で、大きな課題に直面している。エクソソームは細胞間情報伝達において極めて重要な役割を果たすため、正確な治療薬送達のための汎用性の高い有望なプラットフォームとなる。

エクソソームを取り巻く科学的・産業的知見が進歩し続ける中、臨床的・商業的可能性を十分に実現するためには、製造技術の継続的な進歩と進化する規制ガイドラインの厳格な遵守が不可欠である。

エクソソーム開発およびエクソソーム製造市場の有力企業リスト

• 101バイオ
• 10x Genomics
• エーグル・セラピューティクス
• アスロン・メディカル
• AMSBIO
• アンジャリウム・バイオサイエンス
• アルナバイオ
• バイオテクネ
• カプリコ・セラピューティクス
• CDバイオ粒子
• 細胞誘導システム
• 細胞生物医学グループ（CBMG）
• クララバイオテック
• コディアック・バイオサイエンス
• クリエイティブ・バイオラボ
• クリエイティブバイオストラクチャー
• クリエイティブバイオアレイ
• クリエイティブプロテオミクス
• キュアシス
• ダイレクトバイオロジクス
• EVセラピューティクス
• EVerZom
• エボックス・セラピューティクス
• ExoCoBio
• エクソジェヌス・セラピューティクス
• エクソソーム診断薬
• エクソソーム・プラス
• エクソソミクス
• エクソファーム
• エクソソーム・サイエンシズ
• エクソソーム診断薬
• エクソソーム・プラス
• イゾンサイエンス
• キメララボ
• ロンザ
• エムディミューン
• ミルテニ・バイオテック
• ナノビュー・バイオサイエンス
• ノルゲン・バイオテック
• ニューロエクソン・バイオロジック
• システム・バイオサイエンシズ（SBI）
• 武田薬品工業
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• ベシゲン・セラピューティクス
• ビバゾーム・セラピューティクス
• XOStem

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マーケット・ダイナミクス

ドライバー

エクソソーム市場は、エクソソームの生物学を理解し、その治療応用を推進することに焦点を当てた学術研究および臨床研究の増加が主な要因となって、大きな成長を遂げている。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの主要機関による規制支援は、エクソソームに基づく製品の開発と承認を促進する上で重要な役割を果たしている。

エクソソームの能力は、副作用を低減した個別化された精密標的療法を可能にするため、ヘルスケア分野におけるエクソソームの魅力をさらに高めている。さらに、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の上昇が、革新的な治療ソリューションに対する需要を促進している。バイオテクノロジー企業と研究機関の戦略的提携は、技術革新を加速し、開発スケジュールを早め、迅速な商業化を支援している。

課題

エクソソームに基づく治療法は、大きな成長の可能性があるにもかかわらず、技術的・財政的な障害に直面している。超遠心分離、サイズ排除クロマトグラフィー、イムノアフィニティー法などの単離・精製技術は、技術的に複雑でコストが高く、特殊な装置や専門知識を必要とするため、スケーラビリティやコスト効率に限界がある。

さらに、研究、生産、品質保証に必要な高額な設備投資が、広く市場に浸透するための障壁となっている。エクソソーム治療薬市場の持続的な成長を確保するためには、こうした運用面や財務面での課題に対処することが不可欠である。

地域別動向：

北米は、高度な医療インフラと確立された研究開発エコシステムに支えられ、世界のエクソソーム市場で主導的地位を維持している。米国とカナダには一流の学術研究機関が存在し、エクソソーム技術の継続的な革新を促進している。さらに、Creative Biolabs社、Thermo Fisher Scientific社、Lonza社など、業界の主要企業がエクソソームに基づくソリューションの開発と商業化に積極的に取り組んでおり、世界市場における北米の優位性を強化している。

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最近の動向

• 2024年1月、神経変性疾患を治療する脳外分泌物をベースとした医薬品開発のリーダーであるアルナバイオ社は、主力プログラムであるAB126が米国FDA（食品医薬品局）からINDの承認を取得したことを明らかにした。この承認により、急性虚血性脳卒中を対象としたフェーズ1b/2a臨床試験が2024年前半に開始されることになる。神経由来のエクソソームから変化していないAB126は、抗炎症作用と神経保護作用があり、血液脳関門を通過する能力を有している。
• 2024年1月、構造科学界に最先端のサービスを提供する大手メーカー、クリエイティブ・バイオストラクチャー社は、さまざまな病状のヒト体液から抽出したエクソソームの広範なパネルを発表した。この膨大なライブラリーにより、研究者は様々な病気の研究や最先端の治療法・診断法を開発するための重要なバイオマーカーを得ることができる。

エクソソーム開発とエクソソーム製造市場のセグメンテーション 。

提供するサービスの種類別

• 単離エクソソーム
• エクソソームの特性解析
• 精製
• クロマトグラフィー
• エンジニアリング
• 標的送達
• 診断バイオマーカー
• 品質管理

エクソソーム製造法別

• エンジニアリングと標的送達

事業規模別

• 創薬/研究
• 前臨床
• 臨床

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

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