次世代mRNAキャッピング技術の市場動向、mRNAワクチン治療薬と新興アプリケーションでの採用が目立つ

InsightAce Analytic Pvt.この調査レポートは 「次世代mRNAキャッピング技術の世界 市場 規模、シェア & 技術タイプ別動向分析レポート（共転写キャッピング、転写後酵素キャッピング、新規キャップアナログ、その他）、製品タイプ別動向分析レポート（キャップアナログ、キャッピングキット、カスタムmRNAサービス）」を掲載した市場調査報告書です、 用途（mRNAワクチン、mRNA治療薬、研究ツール、新興用途）、エンドユーザー（製薬企業、CDMO、学術研究機関、CRO（医薬品開発業務受託機関））-市場の展望と産業分析2034年"

次世代mRNAキャッピング技術市場規模は、2025～2034年の予測期間中に年平均成長率9.7%で成長すると予測されます。

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次世代mRNAキャッピング技術市場は、mRNAベースのワクチンや治療薬の採用増加に牽引され、大幅な成長を遂げています。これらの技術は、mRNAの5'キャップ構造を最適化するために不可欠であり、分子の安定性、翻訳効率、免疫原性の低減を決定する重要な要素である。

CleanCap®プラットフォームのような先進的なシステムは、共転写によるキャッピングを促進し、天然の細胞メカニズムを忠実に模倣したcap-1構造を作り出します。この技術革新により、mRNA分子の生物学的性能が向上し、自然免疫反応が緩和され、製造工程が合理化される。その結果、次世代キャッピング技術は、COVID-19ワクチン、がん免疫療法、遺伝子療法を含むmRNAベースの製品の製造に不可欠なものとなっている。

市場の成長を支える主な要因は、多様な治療領域にわたるmRNAプラットフォームの幅広い適用性であり、これが引き続き多額の投資を呼び込み、キャッピングソリューションの技術革新を促進している。とはいえ、市場は生産コストの高さに関する課題に直面している。

CleanCap®のような技術はワークフローの効率を改善し、特定の運用経費を削減したが、次世代キャッピングプロセスの全体的な複雑さと経費は依然として大きい。こうした要因は、特にコストに敏感な地域や医療インフラが限定的な市場において、普及を制約する可能性がある。

次世代mRNAキャッピング技術市場の有力企業リスト

• TriLink BioTechnologies (Maravai LifeSciences)
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• ニューイングランドバイオラボ（NEB）
• イエナバイオサイエンス
• エトリス
• IMMORNA

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マーケット・ダイナミクス

ドライバー

次世代mRNAキャッピング技術市場は、mRNAベースのCOVID-19ワクチンの臨床的成功によってmRNAプラットフォームの有効性が検証され、効率的で安定したキャッピング機構の重要な役割が浮き彫りになったことを主な要因として、力強い成長を遂げています。この成功により、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、さまざまな腫瘍学的適応症など、多様な治療領域にわたるmRNA応用の探求が広がっている。

個別化医療、がん免疫療法、希少遺伝性疾患の治療におけるmRNAの利用の高まりは、高度なキャッピングソリューションの需要をさらに促進している。特に北米と欧州では、政府機関や民間投資家からの強力な資金援助により、研究開発活動が加速している。

さらに、バイオテクノロジー企業間の戦略的提携が技術革新を促進する一方、mRNAの合成と改変を専門の開発・製造受託機関（CDMO）に委託する傾向が強まっており、スケーラビリティ、技術精度、市場投入スピードが向上している。

課題

市場の勢いはあるものの、技術的な課題もいくつか残っている。不完全なキャッピングや二本鎖RNA（dsRNA）の混入は、治療効果を損ねたり、意図しない免疫反応を引き起こしたりする可能性があり、安全性や臨床結果に影響を及ぼす可能性がある。

さらに、キャッピングプロセスは複雑で多段階にわたるため、特にカスタマイズされた治療用途では、高い効率性、純度、費用対効果を一貫して大規模に達成することは困難である。このような要因により、特に製造能力や財源が限られている地域では、先進的なキャッピング技術の普及が制約される可能性がある。

地域の動向：

北米は現在、次世代mRNAキャッピング技術の世界市場を支配しており、先進的な規制枠組み、強固な技術インフラ、業界をリードするプレイヤーの存在に支えられている。TriLink BioTechnologies（CleanCap®の開発者）、Thermo Fisher Scientific、Moderna、Aldevronなどの主要企業が共転写法および酵素キャッピング法の技術革新を推進している。

例えば、CleanCap®技術は免疫原性を最小限に抑えながら95%以上のキャッピング効率を達成し、ワクシニアウイルス由来のキャッピング酵素の進歩は、スケーラブルで高収率のmRNA生産を促進している。サーモフィッシャーサイエンティフィックとModernaの15年にわたる協力関係のような戦略的な長期パートナーシップは、洗練されたバイオ製造能力と相まって、次世代mRNAキャッピング技術の開発と商業化における北米のリーダーシップをさらに強固なものにしています。

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最近の動向

• 2024年4月、トライリンク・バイオテクノロジーズは、後期医薬品開発をサポートするため、サンディエゴに32,000平方フィートのcGMP mRNA施設を開設した。高度なクリーンルーム、スケーラブルなバッチ処理能力、社内品質管理を備えたこの施設は、mRNA製造インフラを強化し、mRNAベースの治療法の商業化を加速する。
• 2022年5月、 ファイザーとサーモフィッシャーサイエンティフィックは、中南米、アフリカ、中東、アジアの30カ国でNGSベースのがん検査へのアクセスを拡大するための提携を結んだ。この提携は、地域のゲノム検査能力を向上させ、肺がんや乳がん患者に対してより迅速で正確な治療方針の決定を可能にすることを目的としている。

トラステッド・プラットフォーム・モジュール市場のセグメンテーション

技術タイプ別

• 共転写キャッピング
• 転写後酵素キャッピング
• 新規キャップアナログ
• その他

製品タイプ別

• キャップアナログ
• キャッピングキット
• カスタムmRNAサービス

アプリケーション別

• mRNAワクチン
• mRNA治療薬
• 研究ツール
• 新興アプリケーション

エンドユーザー別

• 前臨床
• 臨床
• 商業

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• メキシコ
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

私たちについて

インサイトエース・アナリティックは、お客様が戦略的な意思決定を行えるようにする市場調査・コンサルティング会社です。当社の定性的・定量的マーケット・インテリジェンス・ソリューションは、ビジネスを拡大するためのマーケット・インテリジェンスと競合インテリジェンスの必要性をお知らせします。未開拓市場の特定、新技術や競合技術の探求、潜在市場のセグメンテーション、製品のリポジショニングなどを通じて、クライアントが競争優位性を獲得できるよう支援します。当社の専門性は、シンジケートおよびカスタム・マーケット・インテリジェンス・レポートを提供することであり、主要な市場洞察に基づく詳細な分析を、タイムリーかつ費用対効果の高い方法で行います。