生物製剤CDMOの市場機会は専門製造施設への投資によって強化される

InsightAce Analytic社の最新レポートによると、「生物製剤CDMO市場」の売上高は2024年に242億米ドルと 推定され、2034年には1,255億米ドルに達する見込みで、2025年から2034年までの年平均成長率は18.1%である。

最新の推進要因と阻害要因と機会市場スナップショット：

世界の生物製剤CDMO市場に影響を与える主な要因は以下の通り：

• 医薬品開発における生物製剤とバイオシミラーの需要拡大
• 製薬企業による生物製剤製造のアウトソーシングの増加
• バイオプロセス技術と装置の技術的進歩

生物製剤CDMO市場拡大の主な障害は以下の通りである：

• 生物製剤の製造と品質管理に関する厳しい規制要件
• 生物製剤製造施設設立のための高額な初期資本投資
• 生物製剤製造のアウトソーシングにおける知的財産権と機密保持の問題

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世界の生物製剤CDMO市場の今後の拡大機会は以下の通り：

• 製薬会社による生物製剤パイプラインの拡大がCDMOサービスの需要を促進
• 生物製剤製造のためのコスト効率の高い製造ソリューションを提供する新興市場
• 医薬品開発と市場参入を加速するための中小規模のバイオ医薬品企業による受託製造サービスの採用増加

市場分析

製薬企業が製造・開発活動をアウトソーシングする傾向が高まり、製造受託機関（CMO）や開発・製造受託機関（CDMO）が提供するサービスへの需要が高まっている。この変化の背景には、世界的な経済成長、人口の増加と高齢化、革新的な治療法の継続的な上市に支えられた製薬業界の持続的な拡大がある。

生物製剤CDMO市場の主要企業リスト

• ベーリンガーインゲルハイムグループ
• 無錫生物製剤
• 三星生物製剤
• ロンザグループ
• 富士フィルムディオシンスバイオテクノロジーズUSA社

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最近の動向

• 2022年4月、富士フイルムはアタラ・バイオセラピューティクス社が所有していた細胞治療専門製造施設の買収完了を発表した。同施設はカリフォルニア州サウザンドオークスに位置し、富士フイルムの子会社であるFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesのグローバルネットワークに統合される。
• 2022年3月、Oasmia Pharmaceutical ABとLonzaは、同社の治験薬候補であるCantrixilの臨床材料を供給する一次医薬品中間体に関する実質的な製造契約の締結を発表した。

生物製剤CDMO市場のダイナミクス

市場促進要因技術の進歩と業務の効率化

医薬品サプライチェーンの最適化と生産リードタイムの短縮への注目が高まるにつれ、企業は開発・製造受託機関（CDMO）との戦略的パートナーシップを構築するようになっている。

こうした提携はしばしば受託包装サービスにも及んでおり、製造、包装、品質保証を含むエンド・ツー・エンドのソリューションを提供できる総合プロバイダーへの需要が高まっている。さらに、DHLのようなグローバル企業を含むサードパーティ・ロジスティクス・プロバイダーが受託包装に進出しており、この傾向はさらに強まっている。

CDMOは、その専門的な技術的専門知識と高度な製造技術の採用により、脚光を浴びつつある。技術革新を通じて競争力を維持することは、特殊な化合物やユニークな剤形に特化したニッチCDMOにとって特に不可欠である。バイオ医薬品CDMOは、最先端の能力に投資し、技術革新を促進し、進化する業界の需要に対応するために効率的に事業を拡大することで、市場での地位を高めることができる。

課題高い資本支出

生物製剤製造施設の設立と運営には多額の資本投資が必要であり、新規参入企業にとっては大きな障壁となり、既存のCDMOにとっては成長の制約となる可能性がある。このような投資には、特殊な機器の購入、高度なクリーンルーム施設の建設、熟練した人材の採用などが含まれる。

生物製剤の製造には、バイオリアクター、発酵タンク、クロマトグラフィーシステム、ろ過装置など、厳しい規制基準の下で生物学的に敏感な物質を取り扱うために設計された、専用のインフラが必要である。これらの設備の調達、設置、維持に伴う多大な財政的負担は、操業のスケーラビリティにとって大きな課題となる。

地域の展望：市場拡大をリードする北米

予測期間中、生物製剤CDMO市場では北米が最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されており、米国とカナダが主要な貢献国として浮上している。米国は世界の医薬品収益のかなりのシェアを占めており、生物製剤の革新、開発、製造のハブとしての役割を果たしている。

市場拡大の原動力となっているのは、慢性疾患の増加、高齢化、エビデンスに基づく医療実践の重視である。さらに、臨床試験が学術的な医療センターから地域密着型や複数の国にまたがる施設へと拡大したことで、世界の生物製剤CDMOの状況において北米が中心的な役割を果たすようになっている。

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生物製剤CDMO市場のセグメンテーション

タイプ別

• 哺乳類
• 非哺乳類（微生物）

製品タイプ別

• 生物製剤 モノクローナル
• 診断薬
• 治療薬
• タンパク質ベースの組み換えタンパク質
• アンチセンスと分子療法
• ワクチン その他の生物製剤
• バイオシミラー

地域別

北米

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

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