GLP-1ペプチド合成CDMOの市場機会はジェネリック医薬品バイオシミラーと特許切れ後の需要に牽引される

この調査レポートはGLP-1ペプチド合成CDMO市場を分析・予測したInsightAce Analytic Pvt."-合成技術別（固相ペプチド合成（SPPS）、液相ペプチド合成（LPPS）、グループ支援精製ペプチド合成（GAP-PS）、ハイブリッド技術、組換えDNA技術）、サービスタイプ別（分析・プロセス開発、大量生産、カスタムペプチド合成、ペプチド修飾、精製技術、製剤開発、規制サポート、パッケージングとラベリング、プレフォーミュレーションと登録バッチ)、事業規模別(臨床スケール製造、商業スケール製造、パイロットスケール製造)、エンドユーザー別(製薬会社、バイオテクノロジー会社、研究機関、および2025-2034年の世界予測と2034年までのセグメント収益と予測。"

世界のGLP-1ペプチド合成CDMO市場 規模は、 2025-2034年の予測 期間中に12.7%の CAGRで成長すると予測されています 。

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GLP-1ペプチド合成受託開発製造機関（CDMO）は、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）類縁体の開発、合成、GMPに準拠した製造を包括的にサポートする専門パートナーです。これらの合成ペプチドは、天然のGLP-1ホルモンの生理活性を再現したもので、インスリン分泌の促進や血糖値の調節を通じて、2型糖尿病や肥満の管理に極めて重要です。

CDMOは、固相ペプチド合成（SPPS）と液相ペプチド合成（LPPS）の両方の専門知識を製薬会社やバイオテクノロジー会社に提供し、一貫した品質で高純度のペプチドを確実に生産する。このプロセスには、フォールディング、生理活性、安定性、規制遵守に関する厳格な管理とともに、ペプチドの半減期を延ばすための脂肪酸コンジュゲーションなどの化学修飾がしばしば含まれる。

ペプチド製造の技術的複雑さの増大、多額の資本要件、専門知識の必要性により、製薬会社はGLP-1ペプチド製造をCDMOに委託する傾向にある。SPPSおよびLPPS法における最近の技術革新は、プロセスの効率、スケーラビリティ、収率を向上させている。

さらに、人工知能と機械学習の統合がペプチド開発に変革をもたらし、GLP-1類縁体における受容体活性化プロファイルを最適化するAI主導の設計戦略を可能にしていることは、セマグルチドのような既存の治療薬と比較して有効性を改善した類縁体を開発しているImmunoPrecise Antibodies社などが実証している。

セマグルチドを含む主要なGLP-1治療薬の特許切れが予想され、ジェネリックやバイオシミラーのペプチド原薬への需要がさらに高まっている。これに対応するため、CDMOは生産能力を拡大し、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）や質量分析計などの高度な精製技術を採用している。

加えて、社内にペプチド合成能力を持たない中小規模のバイオテクノロジー企業の増加が、前臨床研究や臨床開発に適した柔軟で小規模な製造ソリューションを提供できるCDMOへの需要を促進している。

GLP-1ペプチド合成CDMO市場の有力企業リスト

• バケム・ホールディングAG
• コーデンファーマ
• ポリペプチドグループ
• アンビオファーマ
• CPCサイエンティフィック
• CSBio
• クリエイティブペプチド
• ロンザ
• オーリスコ・ファーマシューティカル
• ハイビオ・ファーマシューティカルズ
• 中国ペプチド社
• ノイランド・ラボラトリーズ
• ディビスラボラトリーズ
• スプリヤライフサイエンス
• オールシノ製薬株式会社中国ペプチド社

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マーケット・ダイナミクス

ドライバー

セマグルチドやティルゼパチドを含むGLP-1受容体作動薬は、血糖管理と体重コントロールのために広く処方されている。

ペプチド合成は技術的に複雑でコストが高いため、製薬会社は生産効率を最適化し、専門知識を活用するため、開発・製造受託機関（CDMO）への依存を強めている。

CDMOは、初期段階のプロセス開発から大規模な商業生産まで、エンド・ツー・エンドのサービスを提供し、多国籍製薬会社と新興バイオテクノロジー企業の戦略的パートナーとしての地位を確立している。

固相ペプチド合成(SPPS)、液相ペプチド合成(LPPS)、自動化における進歩は、生産のスケーラビリティ、効率性、再現性を高めている。

さらに、セマグルチドなど主要なGLP-1治療薬の特許切れが予想され、ジェネリック医薬品やバイオシミラー市場の成長を促しています。これに対応するため、CDMOは製造能力を拡大し、世界的な需要の高まりに対応した高品質で生物学的に同等なペプチド治療薬を提供しています。

課題

良好な市場環境にもかかわらず、大規模なペプチド合成は依然として資本集約的で技術的に困難である。原材料の高コスト、複雑な合成プロトコール、特殊な試薬の必要性などが、製造コスト全体の要因となっている。

さらに、GLP-1類似体の構造が複雑であるため、精製収率が低くなることが多く、製造が複雑になり、コスト効率が制限される。このような課題から、収率、品質、業務遂行能力を向上させるために、プロセスの革新、精製の最適化、高度な合成技術への継続的な投資の必要性が浮き彫りになっています。

地域の動向

北米は、成熟した医薬品製造エコシステム、強固な規制枠組み、GLP-1ベースの治療薬に対する強い臨床需要に支えられ、予測期間中、GLP-1ペプチド合成CDMO市場で圧倒的なシェアを維持すると予測される。

特に米国は医薬品開発と商業化の世界的なハブとして機能しており、GLP-1受容体作動薬の最大市場の一つとなっています。GMPに準拠した施設を持ち、FDAの基準を遵守する経験豊富なCDMOの存在は、この地域のペプチド受託製造におけるリーダーシップをさらに強固なものにしています。

一方、アジア太平洋地域は、コスト競争力のある製造能力、医療インフラの拡大、糖尿病・肥満治療薬に対する地域的な需要の増加により、最も速い成長が見込まれている。中国、インド、日本などの国々は、バイオ医薬品のインフラと高度なペプチド生産技術に多額の投資を行っており、この地域をペプチド合成におけるグローバルCDMOサービスのますます重要な拠点として位置づけている。

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最近の動向

• 2024年8月、 PolyPeptide社は、より環境に優しい製造プロセスを用いたGLP-1作動薬の創製に取り組むために提携した。この取り組みは、スウェーデンのイノベーション機関Vinnovaから100万クローネの賞金を授与された後、今後12ヶ月間実施される。 GLP-1受容体作動薬は、糖尿病や肥満の治療薬として世界的に需要が高い。 ペプチドの製造には通常、高いプロセス質量強度と、N, N-ジメチルホルムアミド（DMF）のような危険な溶媒の大量使用が伴う。
• 2023年9月、 コーデンファーマは、コーデンファーマ・コロラド工場（世界最大の固相ペプチド合成(SPPS)製造工場で、最近設備が改修され、商業用ペプチド生産能力が拡大されたことを発表した。2023年初頭に設備投資を開始したコーデンファーマは、SPPSペプチド生産の生産性と効率を向上させる多くの設備のアップグレードと近代化に成功しました。これにより、コーデンファーマは、製薬イノベーターの裾野が広がる中、現在および将来の顧客にサービスを提供するための、より大きな能力を手に入れた。

GLP-1ペプチド合成CDMO市場の 細分化 .

世界の GLP-1ペプチド合成CDMO市場 - 合成技術別

• 固相ペプチド合成 (SPPS)
• 液相ペプチド合成 (LPPS)
• グループ支援精製ペプチド合成 (GAP-PS)
• ハイブリッド技術
• 組み換えDNA技術

GLP-1ペプチド合成CDMOの 世界 市場 - サービスタイプ別

• 分析およびプロセス開発
• 大規模生産
• カスタムペプチド合成
• ペプチド修飾
• 精製技術
• 製剤開発
• 薬事サポート
• 包装およびラベリング
• プレフォーミュレーションおよび登録バッチ

GLP-1ペプチド合成CDMOの世界 市場-事業規模別

• 臨床スケール製造
• 商業スケール製造
• パイロットスケール製造

GLP-1ペプチド合成CDMOの世界 市場-エンドユーザー別

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 研究機関

GLP-1ペプチド合成CDMOの世界 市場-地域別

北米

• 米国
• カナダ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• メキシコ
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

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