医薬品CDMO 2.0市場の成長トレンド AI自動化モジュール設備とコスト効率に優れた製造ソリューション

この調査レポートは「医薬品CDMO 2.0市場」を分析・予測したものです。"-ビジネスモデル別（技術対応CDMO、オンデマンド/POD製造、エンド・ツー・エンド統合、ニッチ重視、持続可能性重視、ハイブリッド・パートナーシップ）、サービスタイプ別（開発サービス、製造サービス、専門サービス）、薬剤タイプ別（低分子、生物製剤、先進治療）、治療領域別（オンコロジー、希少/希少薬、生物学的製剤、先進治療）、先端治療薬)、治療領域別(がん、希少/希少疾患、感染症、自己免疫疾患、中枢神経系疾患、その他)、エンドユーザー別(大手製薬、バイオベンチャー、バーチャルファーマ、政府/NGO)、および世界予測、2025-2034年および2034年までのセグメント収益と予測。"

医薬品CDMO 2.0の世界市場 規模は、 2025-2034年の予測 期間中に年平均成長率 8.4%で成長すると予測される 。

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医薬品開発・製造受託機関（CDMO）は、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって不可欠なパートナーとして、医薬品開発、製造、規制遵守、製剤、包装にまたがる包括的なサービスを提供しています。急速な技術進歩と進化する協力的枠組みが特徴的な時代において、CDMOは戦略的イネーブラとなり、イノベーションの加速に不可欠な専門知識とインフラを提供している。

CDMOは先端技術を活用することで、医薬品の製造とサプライチェーン業務の効率を高めると同時に、専門知識を応用して特定の化学的・技術的要件に対応するオーダーメードのソリューションを提供します。この能力は、次世代治療薬の開発と商業化を促進する上で重要な役割を果たします。

最先端の製造工場や生物製剤研究所を設立するには、多額の設備投資と厳格な規制基準の遵守が必要です。CDMOは、多額の先行投資を必要とせずにハイエンドの施設にアクセスできるようにすることで、費用対効果の高い代替手段を提供し、製薬会社がアセット・ライト・モデルを採用し、関連するリスクを軽減することを可能にする。

さらに、CDMOはスケーラブルでグローバルに統合されたサプライチェーン・ソリューションと適応性の高い製造プラットフォームを提供し、開発期間の短縮と市場投入までの時間の短縮に貢献します。

CDMOの多くは、吸入療法、点鼻薬、注射剤、口腔内崩壊製剤など、特殊な薬物送達システムに関する専門知識も有している。生物製剤、遺伝子治療、個別化医療への注目が高まる中、CDMOは複雑な製剤や新たな治療法をサポートするために研究開発能力を拡大している。

医薬品CDMO 2.0市場の有力企業リスト

• ロンザ
• WuXi AppTec / WuXi Biologics
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（パセオン・ブラマー・バイオ）
• キャタレント
• サムスンバイオロジクス
• レシファーム
• 富士フィルムダイオシンス
• オックスフォード・バイオメディカ
• AGCバイオロジクス
• チャールズリバーラボ
• ジークフリート
• アエノバ
• ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
• 日立化成（現AGC）
• サイティバ

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マーケット・ダイナミクス

ドライバー

CDMO（医薬品開発・製造受託機関）市場の成長は、製薬・バイオテクノロジー分野における研究開発投資の活発化によって大きく後押しされている。CDMOに製造・製剤プロセスをアウトソーシングすることで、製薬会社は医薬品開発のスケジュールを効率化し、中核的な研究活動や戦略的イニシアティブに集中することができる。

また、個別化医療に対する需要の高まりも市場拡大を後押ししている。CDMOは、生物製剤や標的治療薬など、複雑で患者に特化した治療薬を製造するのに必要な技術的専門知識とインフラを有しているからだ。さらに、CDMOとのパートナーシップは、特殊な治療薬に対するニーズの高まりに対応するために不可欠な、コスト効率と拡張性に優れた製造ソリューションへのアクセスを提供する。

課題

良好な市場環境にもかかわらず、医薬品CDMO分野は厳しい規制要件やコンプライアンス義務に関連する課題に直面している。CDMOは、研究・製造から品質保証に至るまで、医薬品開発のライフサイクル全体を通じて厳格な品質基準を守り、正確なプロトコルに従わなければならないため、業務が複雑化し、強固なプロセス管理の必要性が高まっています。

地域の動向

北米では、CDMOが大手製薬企業やバイオテクノロジー企業の医薬品開発・製造戦略に不可欠な存在となりつつある。同地域は、人工知能、自動化、デジタル・ツイン・シミュレーション、連続製造などの先進技術の採用で最先端を走っており、「CDMO 2.0」モデルの出現を反映している。

特に米国は、ライフサイエンス研究に多額の投資を続けており、生物製剤、細胞治療、遺伝子治療などの革新的な治療法の強力なパイプラインを維持しているため、専門的なCDMOサービスの需要が高まっている。

逆に、アジア太平洋（APAC）地域は最も急成長しているCDMO市場として浮上している。中国やインドなどの国々は、世界的な需要に対応するため、先進的な製造インフラやバイオパークに多額の投資を行っている。同地域では人件費と運営コストが低いため、特にコスト効率の高い臨床・商業用製造ソリューションを求める中小規模の製薬・バイオテクノロジー企業にとって、魅力的なアウトソーシング先となっている。

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最近の動向

• 2025年7月、 WuXi Biologics社は、タンパク質濃度が230mg/mLまでの生物製剤のハイスループット製剤を開発するためのプラットフォームWuXiHighTM2.0を発表した。このプラットフォームは、患者のコンプライアンスと投与量を向上させる高濃度治療に対する業界の高まるニーズを満たすために作られた。 このリリースは、生物製剤の製造における主要な課題である、100mg/mLを超える製剤における高粘度と凝集の問題に対処するものである。 これらの制限を克服するため、WuXiHighTM2.0は24種類以上の特許取得済み賦形剤の組み合わせを使用し、注射性や安定性を犠牲にすることなく粘度を最大90％低減します。
• 2024年12月、 ロンザは4つの重要なイニシアティブに基づく組織再編を発表した：CDMO事業への集中、オペレーティングモデルの再構築、製造とエンジニアリングにおける実行力の向上、バイ・アンド・ビルドの公平なアプローチによる拡大。この戦略は、新興かつ複雑なモダリティに対応する最先端の科学技術や、主要戦略地域における重要な資産など、ロンザ事業の主要な強みを守り、強化することを目的としている。CDMO事業の組織構造は、9つの事業部門を擁する3つのディビジョンから、3つの統合された事業プラットフォームを擁するOne Lonzaへと進化します。

医薬品CDMO 2.0市場の セグメンテーション 。

医薬品CDMO 2.0の 世界 市場 - ビジネスモデル別

• 技術導入型CDMO
  • AI/ML駆動開発
  • デジタルツインシミュレーション
  • ブロックチェーン・サプライチェーン
  • ロボティック・プロセス・オートメーション
• オンデマンド/POD製造
  • モジュラー設備
  • ポイント・オブ・デマンド（POD）ハブ
  • ジャストインタイム生産
• エンド・ツー・エンドの統合
  • フルサービスの生物製剤プラットフォーム
  • ATMP（細胞／遺伝子治療）垂直統合
• ニッチ・フォーカス
  • ウイルスベクター製造
  • mRNA/LNP製造
  • CRISPR & 細胞療法
• サステナビリティ主導
  • グリーンケミストリー CDMO
  • カーボンニュートラル施設
  • 廃棄物ゼロの製造
• ハイブリッド・パートナーシップ
  • 株式ベースの取引
  • コロケーション・モデル
  • 収益分配契約

医薬品CDMO 2.0の 世界 市場 - サービスタイプ別

• 開発サービス
• 製造サービス
• 専門サービス

医薬品CDMO 2.0の世界 市場 - 薬剤タイプ別

• 低分子医薬品
• 生物製剤（mAbs、ワクチン、組換えタンパク質）
• 先進治療薬（細胞/遺伝子、mRNA、RNAi）

医薬品CDMO 2.0の世界 市場 - 治療分野別

• がん領域
• 希少/希少疾患
• 感染症
• 自己免疫性ジンクスdeepl68中枢神経系疾患
• その他

医薬品CDMO 2.0の世界 市場 - エンドユーザー別

• 大手製薬企業
• バイオベンチャー
• バーチャルファーマ
• 政府/NGO

医薬品CDMO 2.0の世界 市場 - 地域別

北米

• 米国
• カナダ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• 東南アジア
• その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• メキシコ
• その他のラテンアメリカ

中東 & アフリカ

• GCC諸国
• 南アフリカ
• その他の中東およびアフリカ

私たちについて

インサイトエース・アナリティックは、お客様が戦略的な意思決定を行えるよう支援する市場調査・コンサルティング会社です。当社の定性的・定量的マーケット・インテリジェンス・ソリューションは、ビジネスを拡大するためのマーケット・インテリジェンスと競合インテリジェンスの必要性をお知らせします。未開拓市場の特定、新技術や競合技術の探求、潜在市場のセグメンテーション、製品のリポジショニングなどを通じて、クライアントが競争優位性を獲得できるよう支援します。当社の専門性は、シンジケートおよびカスタム・マーケット・インテリジェンス・レポートを提供することであり、主要な市場洞察に基づく詳細な分析を、タイムリーかつ費用対効果の高い方法で行います。