全米広告部門はウィロー・ヘルス社を州および連邦の規制当局にセマグルチド配合製品のクレームについて照会する。

ニューヨーク州ニューヨーク-2025年12月4日-ノボ・ノルディスク社からの異議申し立てを受け、BBBナショナル・プログラムの全米広告部門は、ウィロー・ヘルス・サービス社に対し、同社の調合セマグルチド製品に関する健康関連のクレームの修正または中止を勧告した。

ウィローヘルス社はテレヘルス企業であり、調合された医薬品を全国の患者と医師に販売している。ウィローヘルスの配合セマグルチド製品ラインには2つの製品がある：「セマグルチド錠剤 "と "セマグルチドプラス"、注射用セマグルチド配合剤である。

挑戦者 ノボ ノルディスク社は、肥満症、糖尿病、その他の慢性疾患（希少疾患、心血管疾患を含む）に特化した世界的製薬企業です。ノボ ノルディスク社は、オゼンピック®、ウェゴビー®、リベルサス®など、FDAが承認した唯一のセマグルチド製剤を販売しています。ノボ ノルディスク社は、ウィローヘルス社のセマグルチド配合製剤の優位性、安全性、有効性、健康上の利点に関する明示的・黙示的なクレームに異議を唱えた。

争点となった主張の裏付けとして、ウィローヘルス社は、ウィロー社の各顧客と相談する個々の医師による処方決定が、その広告を立証するのに十分であると主張した。さらに、ウィローヘルス社は、自社のセマグルチド製品が安全性や有効性を評価する臨床試験に供されていないという開示における自社の声明に依拠した。

National Advertising Division (NAD)は、ウィローヘルス社が健康、体重減少、暗黙の利益、優位性、有効性の確立に関する明示的な主張を立証する証拠を提供していないと判断した。ウィローヘルスが参照した唯一の情報源は、ノボ ノルディスクのFDA承認セマグルチド製品に関する公表された研究であり、NADは、有効医薬品成分、製剤、投与方法が異なる配合代替品の主張を立証するには不十分であると判断した。

従って、NADはウィローヘルス社が争点となった明示的及び黙示的なクレームの合理的な根拠を立証していないと判断し、争点となった明示的及び黙示的なクレームの伝達を避けるために広告を中止又は修正することを推奨した。

ウィローは、NADの勧告に従うことを確認する広告主の声明を提出せず、代わりに「ウィローは、争点となった広告は真実であり、立証可能であると主張しており、従って現時点ではNADの勧告に従うことに同意していない。

WillowはNADの勧告に従うことを確認する広告主声明を提出しなかったため、NADはWillow HealthをNAD/NARBプロシージャのセクション5.1(A)に従い、関連する州の検事総長を含む適切な規制当局、および広告が掲載され、NADが報告関係を有するプラットフォームに照会する。

BBB ナショナル・プログラムの全判決の要約は、判例ライブラリに掲載されている。NAD、NARB、CARUの判決全文については、オンライン・アーカイブをご購読ください。NAD/NARBの手続きにより、本リリースを宣伝目的で使用することはできません。

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