全米広告審査委員会は、Eosera Ear Wax MDに関する特定の主張について根拠があると認定し、その他の主張については修正または中止を勧告した

ニューヨーク州ニューヨーク – 2026年4月23日 –Prestige Consumer Healthcare, Inc.による申し立てを受け、BBB National ProgramsのNational Advertising Divisionは、eosera Inc.が自社製品「Ear Wax MD」に関して行った広告表示を審査した。その結果、特定の製品構成および作用機序に関する主張については裏付けがあると判断した一方で、その他の比較優位性や他社製品を貶めるような主張については、中止または修正するよう勧告した。

プレステージ社は、FDA承認のOTC（一般用医薬品）耳垢除去ブランド「デブロックス（Debrox）」を販売している。一方、eosera社は、連邦食品医薬品化粧品法（FD&C法）の下で化粧品として位置付けられた、特許取得済みの重炭酸塩とグリコール酸のデュアルアクション配合製品「Ear Wax MD」を販売している。

全米広告審査部（NAD）が問題視したのは、eoseraのウェブサイトおよびAmazonの商品ページに掲載されていた、Debroxなどの製品と比較した「Ear Wax MD」の作用速度および有効性に関する、明示的および暗示的な健康関連の主張であった。

比較優位性の主張

NADは、「Ear Wax MDは競合他社を圧倒！」といった主張や、直接比較試験においてEar Wax MDがわずか15分で耳垢を溶解させる一方で、主要競合他社の製品で処理した耳垢には「効果がないか、あるいはごくわずか」であったとする主張などを審査した。eoseraの広告には、「The Wicked Witch of the Wax（耳垢の邪悪な魔女）」を含む動画も掲載されており、Ear Wax MDと「競合他社ブランド」を比較していた。

NADは、提示された証拠が、特定の試験条件下においてデブロックスに対する比較優位性の主張を裏付ける合理的な根拠を提供していると判断した。しかし、NADは、主要な競合他社が実使用において無効である、あるいは「効果がないか、あってもごくわずか」であるという無条件の主張を、証拠が裏付けていないと結論付けた。したがって、NADは、デブロックスが実使用においてほとんど、あるいは全く効果がないという根拠のないメッセージを伝えないよう、eoseraに対しこれらの主張の中止または修正を勧告した。

製品有効性に関する主張

eoseraは、「Ear Wax MD」が「実験室で実証済み」であり、「1回の投与で、多くの場合15分以内に耳垢を溶解することが臨床的に実証されている」など、いくつかの根拠提示に関する主張を行っていた。

NADは、査読済みのin vitro研究およびヒト臨床試験に基づき、同社が製品が「実験室で実証済み」かつ「臨床的に実証済み」であるという主張に対して合理的な根拠を提供していると判断した。 しかし、NADは、「1回の投与で」という結果の広範な表現は、研究結果を誇張していると判断した。というのも、記録上、消費者が通常15分以内に有意義な外耳道の清掃効果を経験すること、あるいは溶解が「1回の投与で」起こることを立証するものではないからである。

したがって、NADは、広告主に対し、「Ear Wax MD」が耳垢を「1回分」または「15分」で溶解するという主張を中止するか、あるいは、すべての、またはほとんどの消費者がその時間枠内でそのような結果を達成するという根拠のないメッセージを回避するよう、当該主張を修正することを勧告した。

性能に関する主張

NADが問題としたのは、製品の「デュアルアクション・フォーミュラ」が耳垢を分解・溶解するという単一の性能主張であり、特に「溶解（dissolve）」という用語の使用が化学的な溶解を意味するかどうかという点であった。

NADは、市販の耳垢除去製品という文脈において、「溶解」という用語は、耳垢の除去を容易にするための分解または崩壊を意味すると消費者が合理的に理解し得ると判断した。したがって、NADは、eoseraが作用機序に基づく性能主張について合理的な根拠を提供していると認定した。

最後に、NADは、eoseraに対し、同社のウェブサイトに掲載された動画内の主張を中止または修正し、その実演が実験室での試験条件に基づくものであることを明確に開示するよう勧告した。

eoseraは広告主声明において、「NADの勧告に従うことに同意する」と述べた。  

BBBナショナル・プログラムズのすべての案件決定要約は、案件決定ライブラリでご覧いただけます。NAD、NARB、およびCARUの決定文の全文をご覧になるには、オンラインアーカイブにご登録ください。本プレスリリースを広告または宣伝目的で使用することは禁じられています。

BBBナショナル・プログラムについて：非営利団体であるBBBナショナル・プログラムは、米国の独立した業界自主規制の中核を担っており、現在、50年以上にわたり企業の消費者信頼向上に貢献してきた、世界的に認知された20以上のプログラムを運営しています。これらのプログラムは、既存および新たな業界課題に対処し、企業の公正な競争を促進し、消費者の体験を向上させるための、第三者による説明責任および紛争解決サービスを提供しています。 BBBナショナル・プログラムズは、広告、子供・青少年向けマーケティング、データプライバシー、紛争解決、自動車保証、テクノロジー、および新興分野などにおいて、企業へのガイダンスを提供し、ベストプラクティスを促進することで、その活動を継続的に進化させ、影響力を拡大しています。詳細については、bbbprograms.orgをご覧ください。

全米広告審査部（National Advertising Division）について：BBBナショナル・プログラムズの全米広告審査部は、独立した自主規制および紛争解決サービスを提供し、全米における広告の真実性を導いています。同部はあらゆるメディアにおける全国的な広告を審査し、その決定を通じて広告の真実性と正確性に関する一貫した基準を確立することで、消費者に実質的な保護を提供し、企業の公正な競争を促進しています。