全米広告審査委員会、メルク・アニマル・ヘルスの「ブラベクト・クアンタム」の投与量に関する主張について、連邦取引委員会（FTC）および食品医薬品局（FDA）に照会

ニューヨーク州ニューヨーク – 2026年5月20日 –BBBナショナル・プログラムズの広告審査上訴機関である全米広告審査委員会（NARB）の審査委員会は、インターベット社 （商号：Merck Animal Health）を連邦取引委員会（FTC）および食品医薬品局（FDA）に付託した。同社は、犬用ノミ・ダニ駆除注射剤「Bravecto® Quantum」について、年1回の投与という明示的な主張を中止または修正するよう求めるNARBの勧告に従わなかったためである。 

メルク・アニマル・ヘルスは、全米広告審査部（NAD）（事件番号 7519）による、「『迅速な注射』により『犬に対して 1 年間* のノミ・ダニ予防効果』が得られ、『1 回の投与で 365 日間の予防効果』が得られる」という、ブラベクト・クアンタム（Bravecto Quantum）の「年 1 回投与」という明示的な効能表示を中止または修正するよう求める勧告に対して異議申し立てを行いました。 本件の申し立て者は、エランコ・アニマル・ヘルス社である。

NARBの審査委員会は、メルクの「年1回投与」に関する明示的な主張が不正確かつ誤解を招くものであると判断した。同製品の最初のFDA承認適応症では、1回の投与で複数のマダニ種に対する12ヶ月間の保護が提供されるものの、特定のマダニ種（ロンスターマダニ）から犬を保護するためのFDA承認投与間隔は8ヶ月である。 審査委員会は、当該広告が獣医師や消費者に、マダニの種類にかかわらず犬が1年間保護されるという誤解を与え、広範な投与主張の限界を把握する負担をユーザーに負わせていると結論付けた。

さらに、パネルは、年1回投与の効能が適用されるダニの種類を示すウェブサイトの図表において、ロンスターダニが他のダニと区別されておらず、また「ブラベクト・クアンタムはロンスターダニに対しても8ヶ月間駆除効果がある」という記述を参照する見出しに使用されたアスタリスクが目立たないものであると判断した。 その結果、NARBパネルは、メルク・アニマル・ヘルスに対し、明示的な「年1回投与」の主張を中止するか、あるいはメインの主張において「最長1年間」の保護であることを明確に伝えるよう修正し、併せてFDA承認の適応症に基づき特定のダニ種にはより頻繁な投与が必要であることを説明する、明確かつ目立つ開示をその近くに付記するよう勧告した。

同パネルは、ロン・スター・ダニに関する条件を主要な主張に含めるべきであるというNADの見解には同意せず、その具体的な推奨は過度に規範的であると判断した。ただし、「最大」という表現と明確な開示が代わりに使用されることを条件とした。

メルク・アニマル・ヘルスは広告主声明において、主要な投与に関する主張のすぐ近くに、Amblyomma americanum（ローン・スター・ダニ）を対象とする場合、Bravecto Quantumは8ヶ月ごとに投与すべきであることを伝える、明確かつ目立つ開示文を使用することに同意した。

しかし、メルク・アニマル・ヘルスは、主要な投与量に関する主張を修正するというNARBの勧告の実施を拒否し、その勧告は「メルク・アニマル・ヘルスに対し、競合他社とは異なる方法でダニに関する主張を行うことを要求し、ブラベクト・クアンタムのFDA初承認適応症の宣伝を不当に制限することになる」と述べた。したがって、本件は、執行措置の可能性についてFTCおよびFDAに付託された。

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全米広告審査委員会（NARB）について：全米広告審査委員会（NARB）は、BBBナショナル・プログラムズの広告自主規制プログラムにおける上訴機関です。 NARBのパネルメンバーには、全米の広告業界や広告代理店から選出された85名の著名なボランティア専門家、および学者や元公務員などの一般市民が含まれています。NARBは、NAD、CARU、DSSRCに関する事項において、信頼とコンプライアンスの醸成に寄与する、独立した業界によるピアレビューの役割を果たしています。