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ナショナル・アドバタイジング・ディビジョンは、Good Lifeに対し、調合されたチルゼパチド+製品に関する健康効果および個別化の主張の中止を勧告
ニューヨーク、NY — 2026年11月4日 — イーライ・リリー・アンド・カンパニーが提起した異議申し立てにおいて、BBB National ProgramsのNational Advertising Division(以下NAD)は、Good Life Meds, LLCに対し、混合調製されたTirzepatide+製品に関する問題となった明示的な健康効果およびパーソナライズに関する主張を中止し、製品の安全性、有効性、体重減少の結果およびパーソナライズに関して根拠のない示唆を与えるような広告表現を避けるよう広告を修正することを勧告しました。
Good Lifeは、消費者を医療専門家や薬局に結びつけるオンラインの遠隔医療プラットフォームを運営しており、混合調製されたチルゼパチド(tirzepatide)製品を「Tirzepatide+」として販売するなど、処方による体重減少薬をマーケティングしています。イーライ・リリーは、Mounjaro®およびZepbound®を製造しており、これらはそれぞれ2型糖尿病および慢性体重管理のために米国食品医薬品局(FDA)に承認された唯一のチルゼパチド系医薬品です。
リリーは、これら混合調製製品の有効性、安全性、FDAにおける地位、ならびにパーソナライズ性に関してGood Lifeが行った主張に異議を唱えました。
健康効果に関する主張
問題となった健康効果の主張は、混合調製されたチルゼパチド、またはGood LifeのTirzepatide+製品が、筋肉量を維持しながら健康的な体重減少を支援し、自然なエネルギー増強を提供し、血糖コントロールを改善する能力に関連するものでした。
NADは、広告全体の文脈に照らして考慮した結果、問題となった主張は、完成した混合調製製品としてのGood LifeのTirzepatide+(個々の成分ではなく)が体重減少を支援し、エネルギーを増進し、血糖コントロールを改善し、筋肉量を維持することを支持するとのメッセージを合理的に伝えていると判断しました。
Good Lifeはチルゼパチドに関する相当な臨床文献、添加成分に関する別個の文献、およびギャラップ調査や回顧的コホート研究を含む実世界証拠を提出しましたが、NADはこれらの証拠が当該主張に適合していないと判断しました。チルゼパチドの文献は主にリリーのFDA承認製品に関するものであり、記録は成分レベルの証拠から混合調製されたTirzepatide+へと橋渡しするものではなく、ギャラップ調査やコホート研究はTirzepatide+を検討していませんでした。記録にはチルゼパチドと添加剤を併用することの安全性を評価する証拠が含まれておらず、薬剤不足時の調剤を許可するというFDAの決定はこれらの主張を裏付けるものではありませんでした。
したがって、NADはGood Lifeが問題となった明示的な健康効果の主張に対する合理的根拠を欠いていると判断し、それらを中止することを勧告しました。NADは、問題となった暗示的な主張は明示的な健康効果の主張によって合理的に伝えられていると判断し、Tirzepatide+がこれらの効果に関して安全かつ有効であり、顕著な有効性および体重減少の結果をもたらすといった根拠のない暗示を伝えないように、Good Lifeが広告を修正することを勧告しました。
パーソナライズに関する主張
リリーはまた、Tirzepatide+が「個々の患者のニーズに合わせたパーソナライズされた医薬品…」である、ならびに「あなたの独自のニーズのために調合された(compounded for your unique needs)」とするGood Lifeの主張にも異議を唱えました。
NADは、Good Lifeの広告が個別化のメッセージを伝えており、その基盤となるプロセスが実際に含むものを誇張していると判断しました。処方する医師が利用可能な製剤や投与量の選択肢から選び、時間の経過とともに患者の治療計画を調整することはあり得ますが、NADはそれが製品自体がその患者のために個別に作成または配合されていることを意味するわけではないと判断しました。
したがって、NADはGood Lifeに対し、Tirzepatide+が「パーソナライズされた(personalized)」、「カスタム配合(custom formulated)」、「個々の患者のニーズに合わせて調整された(tailored to meet individual patient needs)」、「あなたの独自のニーズのために調合された(compounded for your unique needs)」とする問題となった主張を中止することを勧告しました。
調査期間中、Good Lifeは臨床結果、効果、成分、安全性、および混合調製されたチルゼパチド製品の調達に関する主張を含む一定の明示的および暗示的な主張を自主的かつ永久に中止しました。NADは、コンプライアンス上、これら中止された主張をNADが中止を勧告したかのように扱います。
広告主声明において、Good Lifeは「NADの決定の多くの側面に異議があるが」、「NADの勧告に従う」と述べました。
全てのBBB National Programsの案件決定要約は案件決定ライブラリで閲覧できます。NAD、NARB、CARUの決定の全文については、オンラインアーカイブを購読してください。NAD/NARB手続きにより、本リリースを宣伝目的で使用することはできません。
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