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全米広告審査委員会(NAD)は、デュピクセントに関する特定の主張については根拠があると認定し、サノフィに対し、その他の主張については修正または取り下げを勧告した。
ニューヨーク州ニューヨーク – 2026年8月5日 –ガルデルマ・ラボラトリーズL.P.による異議申し立てを受け、 BBBナショナル・プログラムズのナショナル・アドバタイジング・ディビジョン(NAD)は、サノフィS.A.による特定の主張について、その妥当性を認めた一方で、「長期にわたる肌の透明感」、「迅速なかゆみ緩和」、および処方医向けの「投与2日目のかゆみ緩和」に関するその他の主張については、修正または中止するよう勧告した。
ガルデルマ社とサノフィ社は、いずれも中等度から重度の湿疹に対するFDA承認の生物学的製剤を販売している多国籍製薬企業である。ガルデルマ社は、デュピクセントの作用機序、炎症への対処能力および肌の内側から治癒させる能力、有効性、ならびに「湿疹に先手を打つ」という主張について異議を申し立てた。
全米広告審査委員会(NAD)は、「デュピクセントが患者が『湿疹に先手を打つ』のを助ける」、「『炎症の主要な原因』を遮断する」、「『肌の内側から治癒を助ける』」、および多くの成人で皮膚の状態が90%改善したという主張について、その根拠が認められるとの判断を下した。 またNADは、異議申し立ての対象となった広告が、ガルデルマ社が主張する「デュピクセントが湿疹の進行を予防する」「最も重要な炎症の原因を遮断する」「神経の炎症を治療する」、あるいは「湿疹に関連する皮膚病変の完全な治癒を約束する」といった暗黙のメッセージを伝えているとは認めなかった。
NADは、「皮膚の状態が90%改善した」という主張については開示の必要はないと判断したものの、サノフィが引き続き特定の1つの研究結果を当該主張の根拠として開示する場合には、裏付けとなる証拠を誇張したり、治療の文脈を曖昧にしたりしないような開示を行うよう勧告した。 またNADは、別途、一般消費者向けの作用機序を解説するアニメーション動画について、IL-4およびIL-13シグナル伝達を阻害するだけで湿疹に対処できるという、裏付けのないメッセージを伝えている可能性が高いと判断した。
NADは、サノフィの証拠が、一部の成人が4ヶ月後および1年後に長期にわたる肌の改善を達成したこと、また一部の患者が初回投与から2週間後に迅速なかゆみの緩和を実感したという、適切に条件付きで提示された主張を裏付けていると判断した。 しかし、NADは、問題とされたテレビCMの主張について、広告された結果を達成した患者数が何人であるか、あるいはその結果がデュピクセントと外用コルチコステロイドの併用療法によるものであることを明確かつ目立つように開示するよう、修正または中止することを推奨した。
また、NADは、「デュピクセントが『早ければ2日目から』かゆみを軽減する」という医療従事者向けの主張についても審査を行い、 と主張する医師向け広告についても審査を行い、サノフィが根拠とした事後解析では、「デュピクセントが2日目から有意義な治療効果を示した」というメッセージを裏付けるものではないと判断し、サノフィに対し当該主張の中止または修正を勧告した。
また、NADは、当該広告が「デュピクセントが他のすべてのFDA承認済み湿疹治療薬よりも優れている」という問題視されたメッセージを伝えているものではないとも結論付けた。
サノフィは広告主声明の中で、「NADの勧告に従う」と述べた。
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全米広告審査部(NAD)について: BBBナショナル・プログラムズの全米広告審査部 (NAD)は、 独立した自主規制および紛争解決サービスを提供し、全米における広告の真実性を確保するための指針を示しています。NADはあらゆるメディアにおける全国的な広告を審査し、その決定を通じて広告の真実性と正確性に関する一貫した基準を確立することで、消費者に実質的な保護を提供し、企業間の公正な競争環境を創出しています。









