ウォータータワーリサーチ、サーキュラーゲノミクス社に関するレポート「アルツハイマー診断における予測ギャップのターゲティング」を発表

2026年8月27日、フロリダ州セントピーターズバーグ – Water Tower Research (www.watertowerresearch.com) は、Circular Genomics, Inc.に関するレポート「アルツハイマー診断における予測ギャップのターゲティング」を発表しました。このレポートはこちらからアクセスできます。

Circular Genomics, Inc.は、2021年に設立されたサンディエゴを拠点とする民間の分子診断会社であり、Lilly Gateway Labsに入居しています。同社は、非常に安定した脳に豊富な非コーディングRNAバイオマーカーのクラスである環状RNA（circRNA）に基づいた血液ベースの診断を開発しています。その基盤となる知的財産は、ワシントン大学医学部、マックス・デルブリュックセンター、およびニューメキシコ大学からライセンスされています。2026年7月1日、同社はNature Medicineにおいてアルツハイマーに関する主要データを発表し、同時に研究用のみ（RUO）の発見およびバイオマーカー検証プラットフォームCircPATH™を立ち上げました。

何をしているか。Circular Genomicsは、1本の全血のチューブから、アルツハイマーを検出し、認知的に正常な個人が5年以内に症状のある病気に進行する可能性が最も高いかを予測するために設計された特定の34-circRNAシグネチャーに加えて、1,600以上の生物学的に関連する脳に豊富なcircRNAを測定できます。発表された研究では、このシグネチャーはアルツハイマーの診断において主要な血液バイオマーカーであるプラズマpTau217の性能と一致またはそれを上回り（AUC 0.945対0.877）、病気の進行予測においてより強力な結果を示しました（ハザード比2.92対1.81）。circRNAシグネチャーとpTau217を組み合わせることで、最高の全体的予測性能が得られました。

なぜ重要か。プラズマpTau217は、症状が現れる何年も前に異常となり、アルツハイマー病理を特定するのに非常に効果的ですが、個人が臨床的に悪化する時期を予測するにはあまり効果的ではありません。circRNAシグネチャーは、症状の発現に非常に近い約2〜4年前に異常となるようであり、臨床医や予防試験スポンサーにとって最も関連性の高い質問である「誰が症状を発症する可能性が高く、その時期はいつか？」という問いに対して、より実行可能で補完的なバイオマーカーとなる可能性があります。

収益化の計画。Circular Genomicsは段階的な商業化戦略を追求しています。最初は、製薬会社、CRO、および学術研究者向けのRUOプロファイリングサービスを通じて収益を上げ、アルツハイマーの臨床試験における患者選択とエンリッチメントを改善し（試験コストを削減し、結果の取得とその後の商業化を加速）、ターゲットエンゲージメントの生物学的検証と反応の薬力学的モニタリングを可能にします。その後、同社は臨床使用向けの検査（LDT）を立ち上げ、最終的には体外診断（IVD）のFDA承認を目指す計画です。経営陣は2027年初頭に最初の商業RUO収益を見込んでいます。アルツハイマーが複数の根本的な生物学的プロセスを含むと考えられており、最終的にはいくつかの異なる治療クラスが必要になる可能性があるため、RUOは今後もCircular Genomicsのビジネスの重要な部分を支えると期待されています。

今後の展望。買収に向けて企業を構築してきた実績を持つCEOが率いるCircular Genomicsは、LDTを通じて臨床採用を確立した後、確立された診断会社による潜在的なボルトオン買収に向けて自らを位置づけているようです。アルツハイマー以外にも、このプラットフォームにはパーキンソン病、MS、およびALSへの長期的な拡張機会があり、そのレガシー精神医学プログラムであるMindLightは現在ライセンス供与または売却の評価が行われています。

現状。Circular Genomicsはこれまでに約2500万ドルを調達しており、2027年第1四半期中頃までのキャッシュランウェイがあります。また、複数の見込み先行投資家とのシリーズBファイナンスを積極的に進めています。同社は現在、査読済みの臨床検証を持ち、LDTに対してより有利な規制経路から恩恵を受けています。しかしながら、診断分野ではまだ収益化されておらず、その臨床証拠は主に回顧的であり、その発見機関からよく特徴付けられたコホートに偏っています。将来的な多施設検証や支払者との関与はまだ行われておらず、成功した商業化は次回の資金調達を予定通り完了することに密接に関連しています。

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